Цитовир-3

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Цитовир-3

Международное непатентованное или группировочное название:

Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)

Состав:

на 1 мл готового раствора
Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрия в пересчете на тимоген) 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг, бендазол Гидрохлорид (Дибазол) 1,25 мг; вспомогательные вещества: в препарате без ароматизатора фруктоза 386,6 мг, в препарате с ароматизатором фруктоза 386,2. Ароматизатор индентичный натуральному «Апельсин» или «Клюква», или «Клубника» 0,4 мг

Описание:

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.

Фармакологическая группа:

иммуностимулирующее средство

Код ATX: L03AX

Фармакологическое действие:

препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и B, и других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармокинетика:

при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80%, Альфа-глутамил-триптофана – не более 15%, аскорбиновой кислоты – до 70%. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы – 25%. TCmax после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямбоиз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бенлазола: 1-метил-2-бензилбензимедазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка

Показания к применению:

профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Правила приготовления раствора:

во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл.

Способ применения и дозы:

схемы лечебного и профилактического применения идентичны.
Внутрь за 30 минут до еды.
Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день;
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день;
Для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день;
Для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4 недели.

Побочное действие:

кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.

Передозировка:

случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол – предупреждает увеличение ОПСС, обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических ЛС. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота – повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fе. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают се всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Особые указания:

при повторных курсах рекомендован периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Форма выпуска:

порошок для приготовления внутрь (для детей). По 20 г во флаконе темного стекла или полимерном флаконе. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей. По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки.
В пачку вкладывают дозирующее устройство (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная). Допускается вкладывать в пачку два дозирующих устройства (мерный стаканчик и ложку дозировочную или мерный стаканчик и пипетку дозировочную).

Условия и сроки хранения:

хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 0°С до 8°С. Срок годности приготовленного раствора 10 суток.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения /производитель:

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия