ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Пирантел

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Пирантел

Международное непатентованное название:

пирантел

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь.

Состав на 5 мл суспензии:
Активное вещество:
Пирантела памоата 735 мг эквивалентно основанию пирантела 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Cорбиновая кислота, сахароза, ксантановая камедь, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70% раствор, полисорбат 80, шоколадный ароматизатор S 2761 (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), ароматизатор «мороженое» (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), вода очищенная.

Описание
Гомогенная суспензия желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигельминтное средство.

Код АТХ: Р02СС01.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервномышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbriocoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика
Всасывание:
После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.
Распределение
Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 93% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% - с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.

Показания
- аскаридоз;
- анкилостомоз;
- некатороз;
- энтеробиоз;
- трихоцефалез.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к пирантелу;
- миастения (период лечения).
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности и детям до 6 месяцев.

Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими гельминтами – внутрь, однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг.
Взрослым и детям старше 12 лет – 750 мг, при массе тела более 75 кг – 1 г.
Детям от 6 месяцев до 2 лет - 125 мг, 2 - 6 лет - 250 мг, 6 - 12 лет - 500 мг. Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 нед. после первого приема.
При анкилостомозе, сочетании некатороза с аскаридозом или при др. сочетанных гельминтных поражениях назначают в течение 3 дней по 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней - по 20 мг/кг/сут.
При изолированном аскаридозе – 5 мг/кг однократно.

Побочное действие
Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко – повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях – нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с пиперазина адипинатом Пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется).
Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
Данные относительно влияния на вождение транспортных средств и обслуживания механического оборудования отсутствуют.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.
По 15 мл препарата во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ^oС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

«ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Пвт. Лтд.», Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство «Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.»
119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, дом 9 офис 117.