ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

БИОРАН

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: БИОРАН

Лекарственная форма: Гель для наружного применения

Состав:
В 100 г препарата содержится:
Активное вещество - 1.16 г диклофенака диэтиламин, что соответствует 1 гдиклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат, карбопол 934, триэтаноламин, динатрия эдетат, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, ароматизатор, ментол, вода.

Описание: прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета однородный гель.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М02АА15

Фармакологические свойства
Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Показания к применению

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов.

Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);

Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку, или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата БИОРАН в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
БИОРАН может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания.
БИОРАН следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%. По 15 г или 30 г в тубу из алюминия. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности. 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия хранения. При температуре от 5°С до 25°С, в месте, недоступном для детей. Не замораживать.

Условия отпуска из аптек: без рецепта.

Производитель:
«РУСАН ФАРМА ЛТД», Индия 58-Д, Гавермент Индастриал Истейт Чаркоп, Кандивали Вест Мумбай - 400067