ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НОРМОЭНЗИМ ФОРТЕ

Регистрационный номер

Торговое название: Нормоэнзим форте

Группировочное название: Панкреатин + Желчи компоненты + Гемицеллюлаза

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав
1 таблетка содержит
активные вещества: панкреатин - 338,8 мг (ферментативные активности: протеолитическая активность - 600 ЕД Eur.Ph., амилолитическая активность - 9000 ЕД Eur.Ph., липолитическая активность -12000 ЕД Eur.Ph.), желчь крупного рогатого скота сухая - 25 мг, гемицеллюлаза - 50 мг;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки - повидон (пласдон К-25), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар-рафинад);
оболочка таблетки - метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (эудрагит L100), диэтилфталат, макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид, ванилин, тропеолин О.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ:[А09А]

Фармакологические свойства
Нормоэнзим форте - комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Входящие в состав препарата ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике. Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров, ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К.
Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек), что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.

Показания

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз);

хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря;

состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;

метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, механическая желтуха, гипербилирубинемия, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью
Муковисцидоз, беременность.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 1-3 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие
Редко при длительном применении возможны аллергические реакции при повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможноразвитие гиперурикемий и гипеперурикозурий. У детей (при приеме в больших дозах) - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов – производных парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния Mg²⁺ и/или кальция Са²⁺, снижают эффективность препарата.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1,2,3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18