ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРИМЕТ^®

Регистрационный номер: ЛСР-001309/08-290208

Торговое название препарата: ТРИМЕТ^®

Международное непатентованное название (МНН): триметазидин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорида 20 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал, повидон, тальк, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель солнечный закат желтый.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство
Код ATX С01ЕВ15

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.
Непосредственно влияет на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизируя их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т½) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
• Хориоретинальные сосудистые нарушения Головокружения сосудистого происхождения;
• Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
• Выраженные нарушения функции печени;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 таблетки (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Нет сведений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.
На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг.
10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 3 или 6 стрипов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производитель:
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.
Торрент Хаус, Офф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380009, Индия

Представительство в России:
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61