ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СЕРОТОНИН

(SEROTONIN)

Регистрационный номер: ЛC-002272-230410

Торговое название препарата: серотонин

Международное непатентованное название (МНН): нет

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:
Активное вещество: Серотонина адипинат 10 мг.
Вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекции.

Описание: бесцветный или слегка окрашенный прозрачный раствор со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство, серотонинергическое средство
Код ATX В02ВХ А03АЕ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Гемостатическое и серотонинэргическое средство. Эффект связан со способностью повышать агрегацию тромбоцитов и стойкость капилляров, а также с сокращением времени кровотечения. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.
Связывается с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику).
Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры при введении серотонина является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии.

Фармакокинетика
В плазме крови быстро дезаминируется и теряет свою активность. Не обладает кумулятивным действием.

Показания к применению
Геморрагический синдром при:

• болезни Верльгофа;
• на фоне лечения цитостатиками;
• при острой, подострой и хронической лучевой болезни;
• при злокачественных новообразованиях;

Анемия гипо- и апластическая;
Тромбоцитопения;
Геморрагический васкулит.
Функциональная кишечная непроходимость (ФКН).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гломерулонефрит (острый и хронический), заболевания почек, олиго- и анурия; артериальная гипертензия, острый тромбоз, ангионевротический отек, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией.

Способ применения и дозы
Для профилактики и лечения геморрагического синдрома, связанного с: болезнью Верльгофа, лечением цитостатиками, лучевой болезнью, злокачественными новообразованиями, гипо- и апластическими анемиями, тромбоцитопенией, геморрагическим васкулитом:
начинают с внутривенного введения, затем переходят на внутримышечные инъекции.
Начальная доза - 5 мг; при отсутствии побочных эффектов дозу увеличивают до 10 мг, применять не более 15-20 мг/сутки.
Курс лечения - в среднем 10 дней.
Внутривенно: 5-10 мг разводят в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида (или в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, которые затем разводят в 100-150 мл 5% раствора декстрозы, плазмы, консервированной крови) и вводят капельно (не более 30 кап./мин) не более 2 раз в сутки.
Внутримышечно: 5-10 мг разводят в 5 мл 0,5% раствора лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.
Для профилактики и лечения функциональной кишечной непроходимости (ФКН): внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ч, предварительно растворяя содержимое ампулы (10 мг) в 100-200 мл физиологического раствора. При введении в периферическую вену 10-20 мг необходимо растворять в 200-400 мл физиологического раствора. Максимальная суточная доза может достигать 360 мг и выше.
Внутривенно: 20-50 мг разводят в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводят капельно (30 кап./мин) 2-3 раза в сутки д появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функций желудочно-кишечного тракта.
При появлении побочных эффектов необходимо приостановить на 2-3 мин введение препарата и вновь продолжить с меньшей скоростью.

Побочные эффекты
Боль по ходу вены (при быстром введений), при внутримышечном введении болезненность в месте введения; боль в животе, кардиалгия, повышение артериального давления, чувство тяжести в затылочной области, затруднение дыхания, тошнота, диарея, уменьшение диуреза.

Применение при беременности и лактации
При беременности действие препарата не изучено. Поскольку препарат быстро дезаминируется в кровяном русле, кормление грудью не является противопоказанием для его применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов, Не вводится вместе с препаратами хлористого кальция.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах по 1 мл, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в пачке картонной.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Название и адрес производителя
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (НПЦ «Фармзащита»)
141400, г. Химки, Московская обл., Вашутинское ш., д. 11

Претензии потребителей принимаются по адресу:
141400, г.Химки, Московская обл., Вашутинское ш., д. 11