ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ИММУНОМАКС

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Иммуномакс

Химическое название: кислый пептидогликан с молекулярной массой 1000-40000 кД.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав
Иммуномакса 100 ЕД или 200 ЕД.
Натрия хлорида 8,1мг или 7,2 мг.

Описание
Лиофилизированный порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство. Код АТХ: L03

Фармакологическое действие
Иммуномакс усиливает иммунную защиту от вирусных и бактериальных инфекций. Иммунофармакологические механизмы действия препарата состоят в том, что Иммуномакс активирует следующие звенья иммунной системы:

• NK-клетки, которые через 2-3 часа после воздействия Иммуномакса усиленно экспрессируют молекулы активации CD69. Цитолитическая активность NK-клеток возрастает в 3 раза;
• циркулирующие моноциты через 2-4 часа после активации Иммуномаксом начинают секретировать цитокины: интерлейкин-8, интерлейкин-1b и фактор некроза опухолей альфа;
• нейтрофильные гранулоциты активируются при посредстве моноцитов, прямого действия на нейтрофильные гранулоциты препарат не оказывает. Секретируемый моноцитами интерлейкин-8 вызывает активацию нейтрофильных гранулоцитов, которая отчетливо проявляется через 24 часа после воздействия Иммуномаксом;
• тканевые макрофаги, что проявляется в изменении морфологии этих клеток, усилении продукции бактерицидных субстанций, изменении активности 5'-нуклеотидазы;
• образование антител против чужеродных антигенов, растворимых и корпускулярных;

Иммуномакс усиливает защиту от инфекций, вызванных вирусами (вирус папилломы человека, вирус простого герпеса, парвовирус, вирус чумы плотоядных и др.) или бактериями (кишечная палочка, сальмонелла, стафилококк, хламидия, микоплазма, уреаплазма и др.). Это действие препарата проявляется у взрослых и новорожденных при введении Иммуномакса различными путями: внутримышечно, внутривенно, внутрибрюшинно, per os.

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидогликановой природой и очень малыми действующими дозами.

Показания к применению

• для коррекции ослабленного иммунитета;
• для лечения патологических состояний (кондиломы, бородавки, дисплазии и др.), вызванных вирусом папилломы человека;
• для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, хламидией, микоплазмой, уреаплазмой, другими бактериями и вирусами.

Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к Иммуномаксу. Детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация
Иммуномакс не следует применять во время беременности, если только преимущества, получаемые больной, не превышают возможный риск для плода. Иммуномакс не рекомендуется для приема кормящими матерями.

Способ применения и дозы
Перед употреблением препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций. Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 100-200 ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Препарат вводят внутримышечно, один раз в день. Курс лечения - 6 инъекций в 1,2, 3,8, 9, 10 дни лечения.

Для лечения рецидивирующих аногенитальных бородавок курс из 6 инъекций по 200 ЕД Иммуномакса сочетают с деструкцией бородавок одним из общепринятых методов: криодеструкция, электрокоагуляция, лазерная деструкция или солкодерм.

Для лечения инфекций, вызванных бактериями или вирусами, проводят курс из 6 инъекций по 100-200 ЕД Иммуномакса;

Для коррекции ослабленного иммунитета проводят курс из 3-6 инъекций по 100-200 ЕД Иммуномакса.

Побочное действие
Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 100 ЕД или 200 ЕД во флакон или ампулу.

- 3 флакона или ампулы с препаратом вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

- 1 флакон или ампулу с препаратом, 1 ампулу с водой для инъекций 2 мл, 1 шприц инъекционный одноразовый стерильный 2 мл, 1 салфетку прединъекционную вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

- 3 флакона или ампулы с препаратом, 3 ампулы с водой для инъекций 2 мл, 3 шприца инъекционных одноразовых стерильных 2 мл, 3 салфетки прединъекционные вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

- 30 флаконов или ампул с препаратом с 5 инструкциями по применению -в картонную пачку (для стационаров).

Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре от +4 до +8°С.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
ООО «ИММАФАРМА», 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18.