ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РАСТВОР ХАРТМАНА

Регистрационный номер: П N014666/01-260510

Торговое название препарата: раствор Хартмана

Международное непатентованное название (МНН): Натрия лактата раствор сложный (Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид+Натрия лактат)

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав: В 1000 мл раствора содержится:
Активное вещество: натрия хлорида 6,020 г, калия хлорида 0,373 г, кальция хлорида 0,294 г, натрия лактата 6,276 г;
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты до рН 5,5 - 6,3, вода для инъекций, что соответствует: натрия (Na⁺) -131,0 ммоль/л, калия (К⁺)- 5,0 ммоль/л, кальция (Са²⁺)- 2,0 ммоль/л, хлорида (Сl^-)- 112,0 ммоль/л, лактата - 28,0 ммоль/л.
Теоретическая осмолярностъ: 278 мОсм/л

Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: электролитов баланс восстанавливающее средство
Код ATX В05ВВ01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Раствор Хартмана по составу и осмолярности соответствует внеклеточной жидкости.
Поэтому используется для возмещения внеклеточной жидкости и электролитов, а также для регуляции кислотно-щелочного баланса. Теоретически раствор Хартмана лучше изотонического инфузионного раствора натрия хлорида, потому что обеспечивает возмещение трех важных катионов (Na⁺, К⁺ и Са²⁺) во внеклеточной жидкости. Лактат метаболизируется в организме в бикарбонат, поэтому раствор обладает подщелачивающим действием.

Показания к применению
Гиповолемия и выраженная дегидратация при нормальном кислотно-основном состоянии или слабом ацидозе, в т.ч. с целью возмещения дефицита воды и электролитов вследствие тяжелой рвоты и диареи, обширных ожогов, перитонита, тяжелой инфекции;
Поддержание объема экстрацеллюлярной жидкости во время и после хирургического вмешательства, что дает возможность временно отсрочить гемотрансфузию;
Начальный этап лечения значительной кровопотери, шока, травм.

Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, артериальная гипертензия, сердечная и/или почечная недостаточность, гиперхлоремия, алкалоз, печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), гиперлактацидемия.
С осторожностью - дыхательная недостаточность, острая дегидратация, гипопротеинемия, одновременное лечение глюкокортикостероидами и кортикотропином.

Применение при беременности и в период лактации
В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы
Общее назначаемое количество зависит от клинического состояния больного. Применяется до 2500 мл в сутки в виде внутривенной инфузии, со средней скоростью 60 капель/минуту, то есть 2,5 мл/кг массы тела/час, при неотложных состояниях скорость вливания можно увеличить до 100 капель/минуту.
Средняя суточная доза для взрослых - 1 л, детям - 20-30 мл/кг.
В течение первых 24 часов необходимо обеспечить суточную потребность в жидкости, плюс половину дефицита, а в течение следующих 2 суток - по % части дефицита жидкости. Таким образом, общий дефицит жидкости возмещается в течение 72 часов. При возмещении ранее потерянной жидкости необходимо учитывать потерю, которая продолжается, и возмещать ее.

Побочное действие
Гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия; тромбофлебит; тревожность; аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров, ганглиоблокаторов.
При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Защелачивает мочу и тормозит выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию. Ускоряет выделение Li+ и салицилатов.

Особые указания:
Применяется для поддержания объема плазмы в физиологических пределах в неотложных состояниях.
Не следует применять при выраженном дефиците Na⁺, К⁺, Са²⁺.
При применении в большом объеме следует контролировать кислотно-основное состояние. В случае передозировки обычно достаточно прекратить введение.
При почечной недостаточности можно использовать гемодиализ при непрерывном контроле кислотно-основного состояния.
Можно использовать только неповрежденные флаконы, с прозрачным раствором!

Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 500 мл раствора во флакон (из полиэтилена низкой плотности) со встроенным держателем для капельницы, маркированный шкалой, укупоренный крышкой из резины и пластмассы, с кольцом-контролем первого вскрытия. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (упаковку для стационаров).

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Разрешается применение только в медицинских учреждениях.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия

Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 2,