ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРЕНПЕНТАЛ^®

Регистрационный номер:

P№000988/01

Торговое название препарата: ТРЕНПЕНТАЛ^®

Международное непатентованное название:

Пентоксифиллин

Химическое название: 3,7-диметил-1-(5-оксогексил)-ксантин

Лекарственная форма:

раствор для инъекций 2%

Состав:

1 мл содержат в качестве активного вещества пентоксифиллина 0,02 г, а также вспомогательные вещества: натрия хлорид, раствор натра едкого 0,01 М, вода для инъекций.

Описание: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

препараты, улучшающие микроциркуляцию крови.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению ц-АМФ в клетках. Повышает эластичность мембраны эритроцитов, снижает их адгезию, уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови. Блокирует аденозиновые рецепторы.
Фармакокинетика. Метаболизируется печенью. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов. Препарат выводится в основном через почки в виде метаболитов. Менее 4% от введенной дозы выводится с калом. У больных с нарушенной функцией печени биодоступность препарата увеличивается и удлиняется его период полувыведения.

Показания к применению
Нарушения периферического кровообращения. Ишемический церебральный инсульт; нарушения кровообращения мозга в следствие атеросклероза, дисциркуляторная энцефалопатия. Трофические нарушения тканей и органов, связанные с тромбозом артерий или вен, варикозным расширением вен, отморожением. Диабетическая ангиопатия. Нарушения кровообращения в сосудах глаза, нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к пентоксифиллину и подобным препаратам и веществам из группы ксантиновых дериватов, таких как теофилин, кофеин, аминофиллин или теобромин;
• острый инфаркт миокарда;
• массивное кровотечение;
• кровоизлияние в мозг;
• массивное кровоизлияние в сетчатку;
• выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;
• выраженные нарушения ритма сердца; детский возраст до 18 лет;

Меры предосторожности
Препарат хорошо переносится больными при рекомендованной скорости инфузии или при инъекциях. При внутривенном и внутриартериальном введении препарата необходимо соблюдать осторожность. Доза препарата должна быть снижена для больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей выведение препарата уменьшается, в связи с чем может потребоваться уменьшение дозы препарата. У больных с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени и почек препарат должен применяться с осторожностью.
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей не изучались. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Беременность и период кормления грудью
Лечение беременных препаратом Тренпентал не рекомендуется. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны либо воздержаться от грудного вскармливания, либо им должно назначаться иное лечение.

Способ применения и дозы
Препарат может вводиться внутривенно, внутриартериально. Внутривенно капельно вводится медленно в дозе 0,1 г в 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы (длительность введения - 90-180 минут); внутриартериально -сначала в дозе 0,1 г в 20-50 мл изотонического раствора натрия хлорида а в последующие дни - по 0,2 - 0,3 г в 30-50 мл растворителя (скорость введения: 0,1 г (5 мл 2% раствора Тренпентала) в течение 10 минут).
Особые указания
Совместимость раствора Тренпентала с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.

Побочное действие
Во время введения препарата может отмечаться покраснение лица, ощущение жжения кожи, снижение артериального давления, чувство жара, аритмии, боль в области грудной клетки, головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• пентоксифиллин может усиливать действие других лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики);
• усиливает влияние на систему свертывания таких препаратов, как цефамандол, цефаперазон, цефотетан, моксалактам, пликамицин, вальпроевая кислота;
• пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных препаратов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов;
• циметидин увеличивает стабильную концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с чем, может наблюдаться учащение возникновения побочных эффектов последнего;
• Совместное назначение с другими препаратами, представителями этой группы, может усиливать возбуждение ЦНС.

Передозировка
Первые признаки передозировки: слабость, головокружение, тахикардия и понижение артериального давления, развитие сонливости, обморок, возбуждение, судороги.
Лечение симптоматическое: поддержание или восстановление артериального давления, поддержание функции дыхания.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 2% в ампулах по 5 мл в ампуле., и ампулах тёмного стекла 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре, не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту.
Производитель ЗАО «Брынцалов-А», 113105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, 1.