Инструкция
по медицинскому применению препарата

ТЕРБИЗЕД-АДЖИС

Регистрационный номер:

ЛСР-004404/10-180510

Торговое название: Тербизед-Аджио

Международное непатентованное название:

тербинафин

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав
1 г крема содержит:
Активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый- спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код ATX: D01AE15

Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат для наружного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans), дрожжеподобных грибов - Pityrosporum orbiculare.
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов. Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция- 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет:
Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Побочные эффекты
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка
О случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение (при случайном проглатывании): активированный уголь, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.

Особые указания
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата в глаза рекомендуется обильно промыть их водой.
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень мало. Необходимо избегать нанесения на область молочных желез.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 10 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
"Аджио Фармацевтикалз Лтд.", А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи- 400 072, Индия

Завод: Т-82, М.И.Д.С., Бхосари, Пуна - 411 026, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
117105 г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1.