ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГЕРВИРАКС

Регистрационный номер: ЛCP-001797/07-300707

Международное непатентованное название: Ацикловир

Лекарственная форма: крем для наружного применения 5 %

Химическое название: 9-(2-гидрокси)зтоксиметилгуанин или 2-амино-1,9 дигидро-9-(2-гидрокси)этоксиметил-6Н-пурин-6-он.

Состав:
Активное вещество - ацикловир 5 г
Вспомогательные вещества - нипазол. нипагин, кремофор А6. кремофор A25. цетиловый спирт, пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная.

Описание:
Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код ATX: D06BB03

Фармакологические свойства:

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активио преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразной и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика:
При местном использовании практически не всасывается через поврежденную кожу, не попадает в системный кровоток.

Показания к применению:
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.

Противопоказания :
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью - беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.

Беременность и период лактации:
Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Побочное действие:

Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применение препарата как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Форма выпуска:

5% крем для наружного применения в тубах алюминиевых по 3, 5, 10 г. Вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. При температуре от 12 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:
Без рецепта.

Предприятие-Производитель
/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия. 193144, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко 24-а.