ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ОРНИСИД ФОРТЕ

Регистрационный номер: ЛC-000234

Торговое название: ОРНИСИД ФОРТЕ

МНН: орнидазол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав:
Активное вещество: орнидазол 500 мг,
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат,
оболочка: гидроксиметилэтилцеллюлоза, карбовокс 4000, метиленхлорид, метанол, опаспрей-белый.

Описание: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: противопротозойное средство.

Код ATX: [J01XD03]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Орнидазол активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, анаэробные кокки).

Фармакокинетика.
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность -90%. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т½) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания к применению:
Трихомониаз, амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания :
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.

Дозировка и способ применения
Внутрь. При трихомониазе: взрослые - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз/сут, при массе тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет - 0.375 г; 1-6 лет -0.25 г; до 1 года - 0.125 г; кратность назначения - 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения - 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями - 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.

Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддеги дрогеназу).

Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По одиному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности :
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель :
"Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш." Турция, г.Стамбул
Представительство в Москве: Котельническая набережная, д. 1/15, кор. «А», кв.97