ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРИХОБРОЛ^®

Регистрационный номер: Р N001388/01

Торговое название препарата: Трихоброл

Международное непатентованное название (МНН): Метронидазол

Химическое название: 2-(5-нитро-2-метилимидазолил)-этанол

Лекарственная форма: таблетки 0,25 г

Состав: Каждая таблетка содержит
Активное вещество: Метронидазола 0,25 г

Описание: Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство.
Код ATX P01AB01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противопротозойный препарат с противомикробным действием.
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам и обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов - Peptostreptococcus, Clostridium sp., Васteroides sp., Fusobacterium, Prevotella, Veilonella. Подавляет развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis). Entamoeba histolytica.

Фармакокинетика
При приеме внутрь Метронидазол быстро и почти полностью всасывается. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Период полувыведения равен 8-10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%. Препарат быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу), желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет, в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метронидазол метаболизируется путем окисления в печени и связывания с глюкуроновой кислотой. Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененной форме - около 20% от принятой дозы) и с калом. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без изменений.

Показания к применению
Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия; анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Хронический алкоголизм.
В комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к имидазолам; органические поражения центральной нервной системы, нарушение функции печени; беременность и период кормления грудью; болезни крови.

Способ применения и дозы
При амебиазе Трихоброл^® применяют внутрь в течение 7 дней по 1,5 г в день в 3 приема (взрослые) и по 0,03-0,04 г/кг в день, также в 3 приема (дети). При лямблиозе препарат назначают в течение 5 дней - взрослым по 0,75-1,0 г в день, детям 2-5 лет по 0.25 г в день, детям 5-10 лет - по 0,375 г в день и детям 10-15 лет - по 0,5 г в день. Принимать после еды 2-3 раза в день.
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Трихоброл^® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таблетке (0,25 г) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей по 0,25 г Трихоброла^®.
Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнёров.
Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.
При трихомониазе у мужчин (уретрит) Трихоброл^® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (0,25 г) 2 раза в день. При неспецифических вагинитах применяют по 0,5 г Трихоброла^® 2 раза в день в течение 7 дней.
При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Трихоброл по 1-1,5 г в день, детям - из расчета 0,02-0,03 г/кг в день.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: совместное пероральное применение Трихоброла^® с антибиотиками-аминогликозидами (неомицин, стрептомицин, гентамицин и др.), эритромицином угнетает патогенную флору в пищеварительном тракте, что уменьшает вероятность осложнений после операции на толстой и прямой кишке. Под влиянием Трихоброла возможно усиление эффектов антикоагулянтов непрямого действия.
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта Трихоброла^®, так как его инактивация в печени ускоряется.
Спектр действия Трихоброла^® расширяется при комбинированном назначении его с сульфаниламидами и цефалоспоринами.
При совместном применении Трихоброла^® и спирта этилового вследствие блокады Трихобролом^® фермента альдегиддегидрогеназы возможно покраснение лица, рвота, боли в животе и др.
Не следует комбинировать Трихоброл^® с тетурамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, психотические расстройства. Фармакокинетическое: адсорбенты, колестирамин, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Трихоброла^® в желудочно-кишечном тракте.

Побочное действие
В редких случаях наблюдаются тошнота, металлический привкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, а также местные кожные реакции в виде крапивницы и зуда. Крайне редко - судороги, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия.
При длительном лечении большими дозами могут наблюдаться лейкопения, периферические нейропатии.
Описаны крайне редко встречающиеся и обратимые случаи панкреатита. Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет из-за присутствия пигментов, связанных с метаболизмом Трихоброла^®.

Меры предосторожности
Употребление алкогольных напитков во время лечения Трихобролом^® противопоказано.

Форма выпуска
Таблетки 0,25 г. По 10, 20, 40, 60 таблеток в упаковке.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель
ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А»,
113105, Москва, Нагатинская ул., 1.