ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРАНЗИПЕГ

Регистрационный номер: П N015894/01-100809

Торговое название препарата: ТРАНЗИПЕГ

Международное непатентованное название (МНН): Макрогол

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:
Активное вещество:
1 пакетик 3,45 г содержит: макрогол 3350 - 2,95 г
1 пакетик 6,9 г содержит: макрогол 3350 - 5,9 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам. ароматическая добавка (яблочная или лимонная).

Описание: белый или почти белый порошок с запахом лимона или яблока. Допустимо наличие желтых (лимон) или зеленых (яблоко) частиц. После растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код ATX A06AD65

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат содержит макрогол 3350, который не переваривается и не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Макрогол 3350 обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.
Начало действия наступает через 24-48 часа после приема.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическое лечение запоров.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тяжелые заболевания тонкого кишечника и толстой кишки ( например: непроходимость, прободение стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжелые воспалительные заболевания кишечника), боли в животе неясного генеза, дегидратация , хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстого кишечника (язвенный колит, болезнь Крона ), фенилкетонурия (содержит аспартам), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Учитывая отсутствие тератогенного действия у животных и абсорбции в кишечнике, во время беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только по рекомендации врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослые: 1-2 пакетика в сутки за один прием (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 5,9 г в 100 мл воды (½ стакана)
Максимальная суточная доза 11, 8 г (2 пакетика по 5,9 г).
Дети: от 1 до 6 лет 1-2 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл воды.
Максимальная суточная доза 5,9 г (2 пакетика по 2,95 г).
От 6 до 12 лет 1-3 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл воды.
Максимальная суточная доза 8, 85 г ( 3 пакетика по 2,95 г).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.
Редко:
аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, отек кожи и/или подкожной клетчатки;
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
диарея, исчезающая в течение 24-48 часов после прекращения приема препарата; впоследствии лечение можно продолжать более низкими дозами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Учитывая способность Транзипега замедлять абсорбцию одновременно назначаемых лекарственных средств, его следует принимать через 2 часа после приёма других препаратов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат не содержит калорий, не содержит сахара и может приниматься пациентами с сахарным диабетом , не подвергается ферментативной обработке.
При возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит натрий. В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным ее потреблением, следует учитывать содержание натрия (в пакетике 3,45 г содержится 145 мг натрия; в пакетике 6,9 г содержится 290 мг натрия).
Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в пакетике 3,45 г содержится 20 мг калия; в пакетике 6,9 г содержится 40 мг калия).
Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
Препарат не оказывает влияния на способность управления автомобилем или работы с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 3.45 г препарата (соответствует 2.95 г макрогола) или 6,9 г препарата (соответствует 5.9 г макрогола) помещают в пакетики (саше), изготовленные из термосвариваемой бумаги с ламинированным покрытием /алюминия/ полиэтилена. По 2, 6, 10, 12, 20 или 30 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При комнатной температуре.
В недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

Производитель и адрес производителя:
Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария), произведено «Лаборатория М. Ричард», Франция.

Адрес производителя:
Лаборатория М. Ричард Руэ де Прогес, ЦИ Рейс де Саулсе F-26270 Саулсе сур Роне, Франция

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2