ИНСТРУКЦИЯ
(информация для потребителей)
по медицинскому применению препарата

СУПЕРИЛОП (SUPRILOP)

Регистрационный номер:

Торговое название: Суперилоп

Международное непатентованное название: лоперамид

Лекарственная форма: капсулы

Состав:
1 капсула содержит:
Лоперамида гидрохлорид - 2 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк; состав оболочки капсулы - очищенная вода, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, повидон, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой.

Описание: Твердые желатиновые капсулы №2, тело белого цвета с крышечкой синего цвета, содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтичсская группа: противодиарейное средство.

Код ATX: A07DA03

Фармакологическое действие:
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электоролитов с фекалиями.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция - 40%. Связь с белками плазмы - 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метабилизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (1 триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью - печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).
Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Суперилопом следует прекратить.

Побочное действие
Наблюдается, как правило, только при длительном приеме препарата. Возможны головная боль, боли и дискомфорт в эпигастрии, сухость во рту, гиповолемия, электролитные нарушения, метеоризм, задержка мочи. Редко - сонливость или нарушение сна, головокружение, спазмы кишечника, тошнота, рвота, запор. Крайне редко – кишечная непроходимость.
Аллергические реакции (кожная сыпь).

Передозировка
Симптомы: признаки угнетения функции центральной нервной системы (ступор, нарушения координации, сонливость, сужение зрачков, повышенный тонус скелетных мышц, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в первые 3 часа после приема препарата). В качестве специфического антагониста используют налоксон.
В случае появления симптомов передозировки следует срочно обратиться к врачу.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Совместное применение лоперамида (16 мг однократная доза) вместе с однократной дозой (600 мг) хинидина, или ринотавира, каждый из которых является ингибитором Р-гликопротеина, приводит к двух-трехразовому повышению плазменной концентраций лоперамида. Необходимо проявлять предосторожность при использовании лоперамида вместе с хинидином, ринавиром и Р-гликопротеиновыми ингибиторами в рекомендованных дозах (от 2 мг до 16 мг максимальной дневной дозы) из-за возможности повышения основных эффектов. Когда однократная доза 16 мг лоперамида принимается совместно с 600 мг однократной дозы саквинавира, лоперамид снижает действие саквинавира 54%, который может иметь клиническое значение, так как снижается терапевтический эффект саквинавира. Действие саквинавира на лоперамид не имеет клинического значения. Поэтому, когда лоперамид применяется совместно с саквинавиром, терапевтический эффект саквинавира должен контролироваться.

Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Суперилопа, необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Форма выпуска
Капсулы 2 мг.
1)Первичная упаковка:
По 10 капсул в блистеры из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
2)Вторичная упаковка:
По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
«ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ЛТД»
Б-1/Е-12, Мохан Ко-оп. Индл. Эстейт, Матхура Роуд, Ныо Дели -110044
Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «Корал-Мед».