ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СЕБОЗОЛ^®

Регистрационный номер:

ЛСР-002191/08-280308

Торговое название: Себозол

Международное непатентованное название:

Кетоконазол.

Лекарственная форма - мазь для наружного применения

Состав
100 г мази содержат:
Активное вещество: кетоконазол - 2 г,
Вспомогательные вещества: эмульсионный воск, спирты цетилстеариловые, моноглицериды, твин-80, пропиленгликоль, глицерин, масло касторовое, Дибунол, нипагин, нипазол, вода очищенная.

Описание
Мазь белого или белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.

Код ATX [ D01AC08]

Фармакологическое действие
Активное вещество-кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов ( Trichophyton spp., Epidermophyton floc-cosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp..

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика
При наружном применении не всасывается в системный кровоток.

Показания к применению
Грибковые инфекции вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale), фолликулит.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, период беременности и лактации. |

Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят один раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки; лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения кандидамикозов и плесневых микозов - 2-3 недели, дерматофитии - 2-6 недель, отрубевидного лишая - 2-3 недели, паховой эпидермофитии - 2-4 недели. При себорейном дерматите мазь применяется 1 -2 раза в день в течение 2-4 недель. Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики -1 раз в день в течение 3 дней.

Побочное действие
Аллергические реакции, чувство жжения, контактный дерматит.

Особые указания
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 2 %.

В тубах по 15 г, 30 г, 50 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 15 °С, в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель ФГУП "Муромский приборостроительный завод"
Претензии потребителей направлять по адресу: 602205, г.Муром, ул. Ленинградская, 7