ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата

САКУР

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Сакур

Международное непатентованное название:

Лацидипин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества Лацидипина 2 или 4 мг
Вспомогательных веществ: кальция фосфат, крахмал картофельный, магния стеарат, кополивидон, сахар молочный (лактоза), тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), тальк, титана диоксид.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов

КОД ATX C08CA09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов III поколения из группы производных дигидропиридииа, уменьшает поступление ионов кальция через потенциалзависимые кальциевые каналы (в основном L-типа) в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких лозах снижает высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, в гладких мышцах сосудов, опосредуемые тропомиозином, тропонином и кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, не влияет на тонус вен, синоатриальный (SA) и атриовентрикулярный (AV) узлы, не обладает отрицательным инотропным действием, вызывает дилатацию периферических артериол, уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, снижение артериального давления (АД).

Фармакокинетика
После приема внутрь лацидипин быстро, но в незначительной степени всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму «при первом прохождении» через печень. Его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%. Максимальная концентрация лацидипина в плазме крови достигается через 30-150 мин. Лацидипин обладает очень высокой (более 95%) способностью связываться с белками плазмы крови. Метаболизируется главным образом в печени с образованием 4-х основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Приблизительно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов с фекалиями, а оставшаяся часть дозы - в виде метаболитов с мочой. Период полувыведения варьирует от 13 до 19 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами: бета-адреноблокаторами, диуретиками или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аортальный и субаортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (в течение 1 месяца после острого инфаркта миокарда), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью применять при нарушении внутрисердечной проводимости, низком сердечном выбросе, нестабильной стенокардии, нарушении функции печени, при врожденном и приобретенном (документально подтвержденным) удлинении интервала QT, при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, начальная доза - 2 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, желательно утром, независимо от приема пищи.

При необходимости доза может быть увеличена до 4 мг/сутки и даже иногда (при необходимости) до 6 мг в сутки по истечении времени, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Обычно этот период составляет 3-4 недели.

У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Поскольку Сакур не выделяется почками, коррекции дозы препарата у нацистов с нарушением функции почек не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, изменение настроения; редко - астения, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, учащение приступов стенокардии (чаще у больных ишемической болезнью сердца в начале лечения), боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; при длительном применении - гиперплазия десен, повышение активности щелочной фосфатазы. Со стороны мочевыводящей системы: периферические отеки; редко - полиурия. Аллергические реакции: кожная сыпь, "приливы" крови к коже лица.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия (связанные с длительным расширением периферических сосудов), нарушение AV проводимости, брадикардия, спутанность сознания, ступор, тошнота, рвота, метаболический ацидоз, гипергликемия. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, дигоксином и варфарином.
Устраняет ингибирующее влияние циклоспорина на скорость клубочковой фильтрации.
Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты, диуретики, ингибиторы АПФ усиливают гипотензивный эффект.
Циметидин замедляет метаболизм в печени, повышая концентрацию лацидипина в плазме крови.
Грейпфрутовый сок снижает метаболизм и биодоступность. Сакур нельзя запивать грейпфрутовым соком.
Гипотензивное действие ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка Na+ и блокада синтеза простагландинов почками) и эстрогены (задержка Na ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В период лечения необходимо принимать стандартные меры для контроля функциональной активности миокарда и АД. При появлении приступов стенокардии или при усугублении стенокардии вскоре после начала терапии Сакуром, а также при выраженной артериальной гипотензии препарат необходимо отменить.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 и 4 мг.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной к фолы и алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению поме¬щают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре, не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское". 442279, Московская обл., Серпуховской р-он, п. Оболенск, ГНЦ ПМ, корп 7/8