ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препаратаПРОКСОКАРПИН
(информация для специалистов)
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Проксокариин
Международное непатентованное название -
Лекарственная форма: капли глазные
Состав: 1 мл раствора содержит
Активные вещества: Пилокарпина гидрохлорид - 10,0 мг, бутил аминогидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид (проксодолол) - 10,0 мг
Вспомогательные вещества: Лимонная кислота или лимонная кислота моногидрат и безводная (в пересчете на моногидрат), натрия цитрат 5,5-гидрат (натрия цитрат для инъекций), натрия хлорид, бензетония хлорид, вода очищеннаяОписание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство
Код АТХ: S01EX
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие. Проксодолол - неселективный бета-адреноблокатор, который обладает также избирательным альфа-адреноблокирующим эффектом. Угнетает продукцию водянистой влаги. Пилокарпин - М-холиномиметик, увеличивает отток внутриглазной жидкости, вследствие раскрытия угла передней камеры и деблокады шлеммова канала. Препараты обладают аддитивным эффектом. Эффект наступает через 1 час после инсталляции, достигает максимума через 4-6 часов и продолжается более 24 часов. Препарат не оказывает повреждающего действия на ткани глаза.Показания к применению:
различные формы глаукомы (первичная открытоугольная, закрытоугольная, врожденная, юношеская, вторичная); недостаточная эффективность монотерапии проксодолола или пилокарпина. Противопоказания:
индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; бронхиальная астма; бронхообструктивные заболевания легких; хроническая сердечная недостаточность; брадикардия; артериальная гипотензия; AV-блокада II-III степени; беременность; воспаление переднего отдела сосудистой оболочки глаза (радужки, цилиарного тела); ирит, иридоциклит. Способ применения и дозы:
Закапывать в коньюнктивальную полость по 1 капле 2 раза в сутки.Побочное действие:
Жжение, миоз,спазм аккомодации, слезотечение, кратковременное ухудшение зрения, обусловленное сужением зрачка, боль в глазу, аллергический конъюнктивит, дерматит кожи век. Головная боль, ринорея. Редко наблюдается бронхоспазм, слюнотечение и замедление частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления.Передозировка:
Симптомы: тошнота и брадикардия.
Лечение симптоматическое. Атропин можно применять как специфический антидот. При выраженной брадикардии из-за передозировки парасимпатомиметика вводят 0,5-2 мг атропина парентерально.Лекарственное взаимодействие:
Хорошо сочетается с бета-адреноблокаторами и другими препаратами для лечения глаукомы.
В случае острого приступа закрытоугольной глаукомы, пилокарпин можно применять отдельно или в комбинации с ингибиторами карбоангидразы.
Антагонистами пилокарпина являются атропин и др. М-холиноблокирующие средства. М-холиностимулирующая активность пилокарпина снижается при комбинации с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается с антихолинэстеразными средствами.
Возможно развитие брадикардии и снижение АД во время общей анестезии с применением фторотана.Беременность и период лактации:
Не применять во время беременности и в период кормления грудью, т.к. нет опыта по применению препарата в этот период. Применение проксокарпина возможно, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развитие побочных эффектов.Особые указания:
В период лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует их снять перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Пациентам, у которых после закапывания теряется честкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, требующей четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.Форма выпуска:
Капли глазные. 1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл в тюбик-капельницы полимерные. 1, 2 или 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона с перегородками или без перегородок.
5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы в пачку из картона.
1 флакон с крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата в пачке.Срок годности:
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С для препарата во флаконах; в защищенном от света месте, при температуре не выше 15°С для препарата в тюбик-капельницах и флакон-капельницах. Хранить в местах, недоступных для детей.Условия отпуска из аптек:
По рецепту.Производитель:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод».
109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.
Октябрь 2011 г. |