ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ПАНЗИМ^® ФОРТЕ

Регистрационный номер: Р N001643/01-2002

Торговое название препарата: ПАНЗИМ^® ФОРТЕ

Международное непатентованное название (МНН): Панкреатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: 1 таблетка содержит:
Активные вещества: панкреатина, соответствующего минимальной активности:
Амилазы -4200 ЕД ФИП
Липазы -3500 ЕД ФИП
Протеазы - 250 ЕД ФИП.
Вспомогательные вещества: микрокристалическая целлюлоза, аэросил, натрий крахмал гликолят, магния стеарат, Eudragit Е-100, полиэтиленгликоль 6000, лимонная кислота, пропиленгликоль, масло вазелиновое, кармуазин, индигокармин, гидроксипропилметилцеллюлоза, Opadry PINK.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой розового цвета. Вид на изломе: ядро коричнево-бежевого или бежевого цвета со слабо выраженными темными и светлыми вкраплениями, без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код ATX А09АА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хронические воспалительно- дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояние после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 2-5 таблеток 3-4 раза в сутки.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте 6-7 лет назначают по 1 таблетке, 8-9 лет - по 1-2 таблетки, 10-14 лет - по 2 таблетки 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие
Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена. Т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных.

Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита. С осторожностью - муковисцидоз.

Применение при беременности и лактации
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли панкреатин с грудным молоком, поэтому применение в период лактации не рекомендуется.

Особые указания
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Форма выпуска
По 10, 20,40, 50, 80,100, 800 таблеток в упаковке.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Адрес производства
ЗАО «Брынцалов-А»,
117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, 1.