ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

"ИНСТИЛЛАГЕЛЬ"

Регистрационный номер:

П № 015801/01

Торговое название препарата: Инстиллагель

Лекарственная форма:

гель для местного применения

Состав:

100 мл геля содержат:
Активные вещества: лидокаина гидрохлорид - 2 г, хлоргексидина глюконат - 0,05 г
Вспомогательные вещества: метил 4-гидроксибензоат, пропил-4-гидрокосибензоат, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная q.s

Описание:
практически бесцветный, прозрачный, вязкий, однородный гель.

Фармакотерапевтическая группа:

антисептическое средство+местный анестетик

Код ATX (G04A)

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местно-анестезирующее действие. Хлоргексидин - противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем -хламидиоз, уреаплазмоз, гарднереллез, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Лидокаин - местный анестетик.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развивается через 5-10 мин. после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор при различных эндоскопических процедурах.

Показания для применения
В урологии: профилактика инфекционных осложнений, для смазывания и анестезии: при катетеризации уретры, введении и смены постоянного катетера, уретроскопии и цистоскопии, бужировании уретры, оперативных вмешательствах на уретре и мочевом пузыре, трансуретральной простатэктомии, лечении дизурии и цисталгии, манипуляциях на нефростоме, уродинамическом исследовании, местная терапия негоноррейных уретритов.
В акушерстве и гинекологии: профилактика инфекционных осложнений, для смазывания и анестезии: при предродовой санации шейки матки и влагалища, диагностическом выскабливании стенок цервикального канала и полости матки, введении и удалении внутриматочных контрацептивов (ВМС), гистероскопии, биопсии шейки матки, биопсии эндометрия, полипэктомии шейки матки при оперативных вмешательствах трансвагинальным доступом, артифициальных абортах. В составе комбинированной терапии бактериального цервицита, неспецифического кольпита, хронического эндометрита.
В абдоминальной хирургии и проктологии: профилактика инфекционных осложнений, для смазывания и анестезии: при всех видах эндоскопических исследований, оперативных и диагностических вмешательствах в проктологии, для предохранения от повреждений прямой и толстой кишки при эндоскопических манипуляциях, при замене фистульных катетеров и дренажей, уходе за энторостомами.
А также: используется в качестве смазывающего, дезинфицирующего и местно анестезирующего средства при интубации и искусственной вентиляции легких (ИВЛ), педиатрической практике.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и алкил-4-гидроксибензоатам (парабены); выраженная брадикардия (возможно угнетение сердечно-сосудистой системы).

С осторожностью
Беременность (1 триместр).

Способ применения и дозы:

Наконечник и шприц с гелем (6 или 11 мл препарата) извлекают из упаковки. Затем с канюли шприца снимают защитный колпачок и вводят канюлю шприца плотно в раструб наконечника. Путем равномерного давления на поршень шприца заполняют трубку инсталляционного наконечника полностью по всей длине трубки.
При урологических заболеваниях у мужчин используют шприц с 11 мл геля: в область наружного отверстия мочеиспускательного канала (после обработки головки полового члена дезинфицирующим раствором) наносится несколько капель геля путем надавливания на поршень шприца, затем канюлю шприца вводят в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель и медленно вводят 11 мл геля в мочеиспускательный канал. Кратковременно пережимается головка полового члена в области венечной борозды с целью предотвращения обратного истечения геля. При проведении цистоскопии следует полностью покрыть гелем мочеиспускательный канал, включая наружный сфинктер. Для этого следует ввести в мочеиспускательный канал 11 мл препарата, а при необходимости, еще 6-11 мл препарата. У женщин используют шприц с 6 мл геля. На область, окружающую наружное отверстие мочеиспускательного канала, наносят (после обработки дезинфицирующим раствором) несколько капель геля и вводят канюлю шприца в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель. Затем содержимое шприца в количестве около 4 мл медленно вводят в мочеиспускательный канал и извлекают шприц, продолжая надавливать на поршень. При этом происходит покрытие гелем всей длины мочеиспускательного канала.
Перед проведением манипуляций следует оставить препарата в мочеиспускательном канале на 5-10 мин для достижения полного анестезирующего и дезинфицирующего эффекта.
У детей используют шприц с 6 мл геля. Введение препарата у детей осуществляется как у взрослых - соответственно полу ребенка.
В гинекологии используют шприц с 6 мл или с 11 мл геля (в зависимости от риска развития инфекции). Для облегчения введения в шейку и полость матки используют инсталляционный наконечник. По всей длине заполняют трубку инсталляционного наконечника путем надавливания на поршень шприца. После обработки наружных половых органов, влагалища и шейки матки дезинфицирующим раствором, обнажают шейку матки в зеркалах. Область наружного зева шейки матки покрывают гелем. Наконечник продвигают через цервикальный канал в полость матки, предпосылая гель, и медленно вводят в полость матки 2-3 мл (5-6 мл) геля. Продолжая надавливать на поршень шприца, извлекают из полости и шейки матки инсталляционный наконечник (при этом происходит покрытие гелем всей длины цервикального канала). Последующие манипуляции проводятся через 10 мин после введения геля.

Побочные действия.
Аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, отек Квинке), жжение в месте аппликации.

Передозировка
Симптомы: При тяжелых повреждениях мочеиспускательного канала возможно развитие побочных эффектов, связанных с системным действием лидокаина (брадикардия, судороги, коллапс); при неправильном применении препарата возможна ортостатическая гипертензия центрального генеза.
Лечение: при брадикардии - бета-адреностимуляторы (алупент), при судорогах -небольшие дозы барбитуратов короткого действия или короткодействующие миорелаксанты (сукцинилхолин), при коллапсе - эпинефрин или допамин в/в.

Взаимодействие
Совместное применение с антиаритмическими препаратами может привести усилению выраженности побочных эффектов лидокаина.
Избегать совместного применения с препаратами йода.
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Особые указания
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12ч после использования препарата.

Форма выпуска
По 6 мл и 11 мл в одноразовые шприцы, каждый шприц в блистер, 10 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б. В темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Фарко-Фарма ГмбХ, произведено Алмед ГмбХ, 50670, Кельн, Гереонсмюленгассе 1-11, произведено Алмед ГмбХ, Партнер по сбыту и представитель по РФ - КО ОРД МЕД ГмбХ, Германия
СО ORD-MED GmbH Gewerbering 6 83624 Otterfing/ Germany