ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ДОФАМИН-ФЕРЕЙН^®

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Дофамин - Ферейн^®

Международное непатентованное название:

Допамин (Dopamine)

Химическое название: (2-(3,4-диоксифенил)-этиламина гидрохлорид)

Лекарственная форма:

0,5% и 4% раствор для инъекций по 5 мл в ампулах

Состав:

Дофамина	5г или 40г
Натрия пиросульфита	1г или 5г
0,1 М раствор кислоты хлористоводородной	до рН 3,5-4,0
Воды для инъекций	до 1 л

Описание:
бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

кардиотоническое средство, стимулятор β₁-адренорецепторов.

Фармакодинамика
Дофамин - кардиотоническое, гипертензивное средство. Стимулирует β₁-адренорецепторы, является агонистом допаминовых рецепторов. В высоких дозах стимулирует а-адренорецепторы и повышает сопротивление периферических сосудов и систолическое артериальное давление, усиливает сердечные сокращения, увеличивает сердечный выброс. Расширяет мезентериальные и почечные сосуды, уменьшает сопротивление последних, увеличивает в них кровоток, стимулирует почечную фильтрацию, повышает натрийурез. Ингибирует синтез альдостерона.

Фармакокинетика
После внутривенного введения полностью распределяется в организме, частично проходит через гемато-энцефалический барьер. Метаболизируется в печени, почках и плазме крови при участии моноаминооксидазы и катехол-О-метилтрансферазы до неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови около 2 минут, из организма - около 9 минут. Выводится почками: около 80% в течение 24 часов, главным образом, в виде метаболитов, небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде.

Показания к применению
Шок различной этиологии (кардиогенный, травматический, послеоперационный и др.); для улучшения показателей гемодинамики при острой сердечной и сосудистой недостаточности, синдроме "низкого сердечного выброса", связанные с хирургическим вмешательством, особенно с хирургическими операциями на сердце.

Противопоказания
Тиреотоксикоз, закрытоугольная форма глаукомы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Феохромоцитома. Не следует назначать при аритмии в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы, с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для наркоза.

Беременность и лактация
При беременности и в период лактации Дофамин-Ферейн применяют только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания
Оптимальную дозу необходимо в каждом отдельном случае подбирать под постоянным контролем показателей гемодинамики и ЭКГ.
При гиповолемическом шоке следует сочетать применение Дофамина-Ферейн с введением плазмы или плазмозамещающих препаратов (или крови).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Дофамина-Ферейн и октадина отмечается усиление симпатомиметического действия; с ингибиторами моноаминооксидазы - возможно усиление интенсивности и длительности кардиостимулирующего и прессорного эффекта дофамина. Введение Дофамина-Ферейн на фоне приема трициклических антидепрессантов приводит к усилению его эффектов (возможно развитие тахикардии, аритмии, тяжелой артериальной гипертензии). Диуретики усиливают мочегонное действие Дофамина-Ферейн.

Способ применения и дозы
Вводят внутривенно капельно медленно. Содержимое ампулы (0,5% и 4% раствор дофамина) разводят соответственно в 125 или 400 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора хлорида натрия из расчета, чтобы в 1 мл раствора содержалось соответственно 200 или 500 мкг дофамина. При противопоказаниях к введению больших объемов жидкости применяют более концентрированные растворы, где в 1 мл содержится 800 мкг. Инфузии проводят непрерывно в течение от 2-3 ч до 1-4 дней и более. Суточная доза в среднем 400-800 мкг. Действие препарата наступает быстро и заканчивается через 5-10 минут после окончания введения.
Дофамин-Ферейн вводят под кардиомониторным контролем. Дозы и скорость введения определяют с учетом уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений, ритма сердца, сердечного выброса и диуреза.
Применяют только в условиях стационара.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, боли за грудиной, повышение артериального давления; при применении высоких доз - аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: возможны головная боль, беспокойство, тремор.
Аллергические реакции: возможен бронхоспазм.
Местные реакции: при попадании дофамина под кожу возможны некрозы кожи, подкожной клетчатки.

Форма выпуска
0,5% и 4% раствор (25 или 200 мг допамина) для инъекций по 5 мл в ампулах

Условия хранения
Список Б.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.

Производитель
ЗАО "Брынцалов А" 113105, Москва, ул. Нагатинская, д. 1.