ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЭПИКУР

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: эпикур

Международное непатентованное название: лансопразол

Лекарственная форма: Капсулы

Состав:
Пеллеты лансопразола - 0,37 г
в пересчете на 100 % вещество - 0,03 г

Описание: Капсулы зеленого цвета № 1. Содержимое капсул - сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: протонного насоса ингибитор

Код ATX: A02BC03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг - 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика. Абсорбция - высокая, биодоступность - 80% (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи) Время наступления максимальной концентрации (Сmax) после перорального приема 30 мг - 1,5-2,2 ч, Сmax - 0,75-1,15 мг/л. Связь с белками плазмы - 97,7-99,4 %. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень Период полувыведения 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде метаболитов) - 14-23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Синдром Золлингера - Эллисона.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (I триместр), период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (II-III триместр), пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 30 - 60 мг в сутки в течение 4 -8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП - по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 30 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 30 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея или запор; в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко - миалгия, алопеция.

Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т. к. прием препарата может «маскировать» симптоматику и затруднить диагностику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т. ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут) Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1-2 часа после приема лансопоазола).

Форма выпуска
Капсулы по 30 мг. По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск