Инструкция
по медицинскому применению препаратаЭМОКСИПИН®
(Информация для специалистов)
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Эмоксипин®
МНН или группировочное название: Метилэтилпиридинол
Химическое название: 6-метил-2-этилпиридин-3-ола-гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:
1 мл раствора содержит;
Активное вещество:
метилэтилпиридинола гидрохлорид - 30 мг;
Вспомогательные вещества:
раствор натрия гидроксида 1 М до рН 4,8- 5,8;
вода для инъекций до 1 мл.Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство
Код АТХ: [С05СХ]
Фармакологические свойства
Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмоно-фосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы.
При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.Фармакокинетика
Объем распределения - 5,2 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 18 мин. Клиренс - 214,8 мл/мин. Выводится почками.Показания к применению
В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма (ЧМТ); послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибом головного мозга.
В кардиологии в комплексной терапии: острый инфаркт миокарда; профилактика синдрома реперфузии; нестабильная стенокардия.Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату Эмоксипин;
- Беременность, период лактации;
- Дети до 18 лет.Способ применения и дозы
В неврологии и нейрохирургии - препарат Эмоксипин применяют внутривенно капельно со скоростью 20- 30 капель в минуту в суточной дозе 10 мг/кг в течение 10-12 дней. В последующем переходят на внутримышечное введение по 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней. Перед введением препарат Эмоксипин® разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического.
В кардиологии - внутривенно капельно со скоростью 20-40 капель в минуту в дозе 600-900 мг раствора препарата Эмоксипин в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введение 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.Побочное действие
Возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, реакция в месте введения (боль, зуд, жжение), головная боль, боль в области сердца, аллергические реакции, диспепсия, нарушение свертывания крови.Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами.Особые указания
Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл по 1 или по 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой (для стационара) вместе с 10, 25 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона.
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности
2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Октябрь 2011 г. |