ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЭВИТОЛ

EVITOL^®

Регистрационный номер: П N014711/01-290808

Торговое название препарата: Эвитол

Международное непатентованное название (МНН): витамин Е

Лекарственная форма: пастилки

Состав: 1 пастилка содержит:
Активные вещества: α-токоферола ацетата 50% гранулят 200 мг, эквивалентно альфа-токоферола ацетата 100 мг.
Вспомогательные вещества: ароматизатор ореховый, лактозы моногидрат, сорбитол, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], пеногаситель, полисорбат-80, глицерол, касторовое масло неочищенное, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, краситель Опалюкс As-F-2833 G (краситель пунцовый Понсо 4R Е124 + краситель солнечный закат желтый Е110), воск эмульсионный, сахароза.

Описание: Круглые, двояковыпуклые пастилки, покрытые оболочкой красного цвета.
Допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа: витамин
Код ATX А11НА03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Жирорастворимый витамин. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А.
Витамин Е обладает антиоксидантной активностью, участвует в процессах тканевого метаболизма; предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Показания к применению

• Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• Острый инфаркт миокарда;
• Дефицит фермента лактазы или изомальтозы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная непереносимость фруктозы;
• Дети и подростки до 18 лет.

С осторожностью: повышенный риск тромбоэмболии, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе, сахарный диабет, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Беременность и период лактации
Беременным женщинам следует принимать витамин Е только по совету врача. Так как витамин Е экскретируется в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью прием препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь. Пастилку рассасывают во рту или проглатывают целиком, запивая водой.
Лечение гиповитаминоза Е: по 2-3 пастилки в день во время или после приема пищи в течение 20-40 дней; через 3-6 месяцев курс лечения повторяют.
Профилактика гиповитаминоза витамина Е: по 1 пастилке в день во время или после приема пищи в течение месяца.
Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции и диспептические расстройства.
В случае появления, аллергической реакции следует прекратить прием препарата и посоветоваться с лечащим врачом.

Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода витамина Е в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперхолестеринемия, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими препаратами
Если вы принимаете другие лекарственные средства, посоветуйтесь с врачом.
Одновременный прием больших доз витамина Е и антикоагулянтов (производные кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Эвитол не рекомендуется принимать одновременно с препаратами железа, витамином К или антикоагулянтами.
Пастилки Эвитол не следует принимать вместе с колестирамином, колестиполом, орлистатом и минеральными маслами, так как последние уменьшают абсорбцию витамина Е. Рекомендуется соблюдать двухчасовой перерыв между приемом этих препаратов.
Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов и антиоксидантов.
Увеличивает эффективность и токсичность витаминов A, D и сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Особые указания
Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке. Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Больные сахарным диабетом могут принимать Эвитол, но им следует учитывать, что в каждой пастилке содержится: 0,17 г лактозы, 0,54 г сахарозы и 0,135 г глюкозы и 0,119 г сорбитола.
При одновременном приеме Эвитола и других витаминных и витаминно-минеральных препаратов, содержащих витамин Е, следует посоветоваться с врачом. Пастилки Эвитол можно принимать вместе с пищей и напитками.
В 1 пастилке содержится 170 мг лактозы, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом фермента лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
В 1 пастилке содержится 540 мг сахарозы, препарат не следует принимать больным со следующими заболеваниями: врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента изомальтозы.
В 1 пастилке содержится 119 мг сорбитола, препарат не следует принимать больным с врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения в желудочно-кишечном тракте.
Азокрасители Е110 и Е124 могут вызвать аллергическую реакцию, включая бронхоспазм. Аллергические реакции часто встречаются у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Назначение Эвитола (при дозе витамина Е более 400 ME) на фоне дефицита витамина К усиливает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами
Информации о том, чтобы препарат оказывал влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами, нет.

Форма выпуска
Пастилки 100 мг.
По 10 пастилок в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не следует принимать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д.13 , стр.41