ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ХОЛИСАЛ ^® (CHOLISAL^®)

Регистрационный номер:

Торговое название: Холисал ^®

Лекарственная форма:

гель стоматологический

Состав:

Активные вещества
Холина салицилат - 87,1 мг, цеталкония хлорид - 0,1 мг
Вспомогательные вещества
Гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол 99,5%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, анисовое масло, этанол, вода очищенная.

Описание
Бесцветная, прозрачная, однородная масса с запахом анисового масла.

Фармакотерапевтическая группа:

НПВП

Код ATX: A01AD11

Фармакологические свойства
При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Цеталкония хлорид -антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.
Обезболивающее действие наступает через 2-3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2-8 часов. Холисал^® не содержит сахара, не обладает местно-раздражающим действием и хорошо переносится больными.

Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается

Показания к применению
Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:

стоматиты различной этиологии,

гингивиты,

пародонтиты.

повреждения слизистой при ношении зубных протезов,

травмы слизистой оболочки полости рта,

боль при прорезывании зубов у детей,

хейлиты,

молочница,

небольшие оперативные вмешательства, красный плоский лишай, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона) - в составе комплексной терапии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью:
беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы.
Местно. Холисал^® применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Гель в количестве 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.

Побочные эффекты
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами
Только в случае значительной передозировки препарата Холисал^® возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.

Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу. Использовать препарат только для наружного применения.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска
Гель упаковывают по 10 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную литографированую картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать. В недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Название и адрес производителя
Фармзавод Ельфа А .О.
58 - 500 Еленя Гура ул. В. Поля 21 , Польша

Представительство в России
129041 Москва, пр. Мира, д.74, оф. 92