ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ФЕЗИПАМ

Регистрационный номер:

ЛСР-007073/08

Торговое название: Фезипам

Лекарственная форма:

таблетки

Химическое название: [7-бром-5-(орто-хлорфенил)-2-3-дигидро-1Н-1,4-бензодиазе-пин-2-он].

Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Состав
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепина 0,5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, жела-? тин медицинский, кальция стеарат, кислота стеариновая.

Фармакологическая группа: Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код ATX: [N05BX]

Фармакологические свойства
Фезипам - транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим, седативным и снотворным действием. Фезипам усиливает действие снотворных, наркотических и противосу-дорожных препаратов, этилового спирта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект - в отношении симптоматики невротического происхождения: тревоги, страха.

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, TC_max - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Т_½ - 6-10-18 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.

Показания к применению
Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрически-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств ночного сна. Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения. Как противосудорожное средство, препарат применяют для купирования эпилептического статуса, серийных припадков различной этиологии и для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц. В анестезиологии его применяют для премедикации в качестве компонента вводной анестезии.

Противопоказания
Тяжелая миастения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, отравления другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом. С осторожностью - пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Методика лечения фезипамом сходна с терапией другими транквилизаторами, его назначают внутрь. Разовая доза фезипама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают внутрь, начальная доза составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005-0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии доза на прием внутрь составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сутки. Для лечения алкогольной абстиненции фезипам назначают внутрь в дозе 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) в сутки. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутрь по 0,002-0,003 (2-3 мг) один или два раза в день. Средняя суточная доза фезипама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг). Продолжительность курса лечения при назначении внутрь до 2 месяцев при парентеральном введении до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезипам совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др.), однако при этом необходимо учитывать взаимное потенцирование их действия.

Побочное действие
Иногда наблюдается сонливость, мышечная слабость, возможно головокружение, головная боль, тошнота, атаксия, нарушение памяти и координации движений (особенно при высоких дозах), лекарственная зависимость. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема фезипама побочные эффекты исчезают. Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения фезипамом не рекомендуется. Могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных средств, этанола.

Передозировка
Фезипам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций, точных движений и концентрации внимания.

Особые указания
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления спиртных напитков.

Форма выпуска
Таблетки по 0,5 мг и 1 мг. По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии
ОАО "Татхимфармпрепараты ", Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260.