ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

УНИФЛОКС

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: УНИФЛОКС

Международное непатентованное название: офлоксацин

Лекарственная форма: капли ушные и глазные.

Состав
5 мл раствора содержат: действующее. вещество: офлоксацин 15 мг, вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная до 5 мл.

Описание: прозрачный с желтоватым отгенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство.

КОД АТХ: АХ11

Фармакологические свойства
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактсрий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacler spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индолположительные и индолотрицательные). Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aemginosa. Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus piogenes, pneumonia и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma homims, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroidcs spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.
В офтальмологии и оториноларингологии используют для лечения инфекций глаз и органов слуха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Показания к применению
В офтальмологии - бактериальные язвы роговицы, конъюктивит, блефарит, дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз, профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательства по поводу удаления инородного тела и травмы глаз.
В оториноларингологии - острые и хронические бактериальные наружные и внутренние отиты, отиты с перфорацией барабанной перепонки или ее проколом; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим хинолоновым производным.
Хронические небактериальные конъюнктивы или отиты. Беременность, период лактации. Детский возраст.

Способ применения и дозы
Местно.
В офтальмологии - по 1-2 капли в копьюктивальный мешок каждый час в течение первых 2 суток; в последующие 2-3 суток по 1 - 2 капле 6-7 раз в день в течение 7 суток (в течение 3 суток после прекращения гнойного отделения). Лечение длится не более 14 суток.
В оториноларингологии - для предотвращения головокружения перед закапыванием капли рекомендуется подогреть, держа флакон в руках в течение 1 - 2 минут. Препарат закапывают в слуховой проход больного, лежащего на боку. В этом положении больному следует оставаться в течение 5 минут после закапывания. По 10 капель 2 раза в день в течение 10 дней. При перфорации барабанной перепонки и хроническом гнойном отите по 10 капель 2 раза в день в течение 14 дней.

Побочное действие
Сразу после закапывания в коныопктивальный мешок - временное чувство жжения и воспаления конъюнктивы, светобоязнь. После закапывания в ухо возможен зуд в области уха и ощущение горького вкуса во рту. В редких случаях возможны экзема, головокружение, шум в ушах, боль в ушах, или чувство сухости во рту.

Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.

Особые указания
Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света. Сразу после инсталляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения в управлении автомобилем или при работе с механизмами. Рекомендуется приступать к работе спустя 15 минут после инсталляции. Не разрешается ношение мягких контактных линз во время закапывания глазных капель. Твердые контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь спустя 20 минут после.

Форма выпуска
0,3% раствор в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей по 5 мл в картонной коробке с приложением инструкции.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Флакон после вскрытия годен к употреблению в течение 1 месяца. После закапывания необходимо немедленно и плотно закрыть флакон.

Срок годности
2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
"УНИМЕД ФАРМА с.р.о",
Словацкая Республика, Братислава