ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

УНИТИОЛ

Регистрационный номер:

Р N002953/01-090410

Торговое название: Унитиол

МНИ или группировочное название: Димеркаптопропансульфонат натрия &

Химическое название: 2,3-Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав:

1 мл раствора содержит
Активное вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (Унитиол) - 50 мг;
Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (Трилон Б) - 0,1 мг, серная кислота 0,1 М - до рН 3,1-4,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа:

Комплексообразующее средство.

Код ATX: [V03AB09]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы Унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови (С_max) достигается через 15-30 мин после внутримышечной инъекции. Период полувыведения (Т1/2) - 1-2 ч.
Объем распределения - 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует.
Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично- в неизмененном виде.

Показания к применению
Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), алкогольный делирий.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы
Преимущественно внутримышечно или подкожно. При интоксикации мышьяком - 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0,05 г/10 кг, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути - по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации. При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии - внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл раствора 50 мг/мл) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия - однократно 200-250 мг (4-5 мл раствора 50 мг/мл).

Побочные эффекты
Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Возможны аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

Особые указания
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.
По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным дисковым керамическим вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.

Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко" ул. Б. Каменщики, д. 9, г. Москва, 115172