ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРУСОПТ^®

Начиная применять ТРУСОПТ, пожалуйста, внимательно прочтите инструкцию, даже если раньше Вам уже выписывали этот препарат. Какая-то часть информации из предыдущей инструкции могла измениться.
Помните, что ТРУСОПТ можно применять только по рекомендации врача. Никогда не давайте его кому-либо другому.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ТРУСОПТ*

Международное непатентованное название (МНН): Дорзоламида гидрохлорид

Лекарственная форма: 2% раствор, глазные капли.

Состав: ТРУСОПТ (дорзоламида гидрохлорид, MSD) - это стерильные глазные капли.
Активное вещество: 2% дорзоламида гидрохлорид - препарата из группы сульфаниламидов.
Неактивные ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, цитрат (дигидрат) натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций. В качестве консерванта добавляется бензалкония хлорид.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ТРУСОПТ - это ингибитор карбоангидразы для местного офтальмологического применения, который снижает внутриглазное давление.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
ТРУСОПТ назначается для снижения повышенного внутриглазного давления, связанного и не связанного с глаукомой.
ТРУСОПТ показан пациентам :

• с внутриглазной гипертензией (повышенным внутриглазным давлением);
• первичной открытоугольной глаукомой, в том числе с псевдоэксфолиативной глаукомой;
• с вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Врач определяет длительность курса лечения и подбирает нужную дозу препарата для каждого пациента. Нельзя самостоятельно изменять дозы, назначенные врачом. Если пациент прекращает применение препарата, ему следует немедленно обратиться к врачу за консультацией.
При изолированном применении ТРУСОПТа обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.
О Если для снижения внутриглазного давления врач назначил ТРУСОПТ совместно с глазными каплями, относящимися к группе бета-адреноблокаторов, дозировка ТРУСОПТа составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром и вечером.
При одновременном применении ТРУСОПТа с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.
Во избежание инфицирования наконечник флакона не должен касаться глаза, тканей, окружающих глаз, или каких-либо поверхностей.
Пропуск одной дозы:
Следует применять ТРУСОПТ согласно предписанию врача. При случайном пропуске одной дозы нужно закапать раствор как можно быстрее. Однако если подошло время следующей дозы, рекомендуется возобновить обычную схему применения препарата, не закапывая пропущенную дозу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Любой препарат может оказывать непредусмотренные или нежелательные эффекты, которые называются побочными эффектами.
При назначении ТРУСОПТа могут отмечаться такие глазные симптомы, как чувство жжения, затуманивание зрения, зуд и боль в глазах, слезотечение, покраснение глаз(а), раздражение век. После закапывания препарата в глаза пациент может ощущать горький вкус во рту.
Среди других побочных эффектов возможны головная боль, сухость во рту, тошнота, повышенная утомляемость, головокружение, ощущение покалывания, появление камней в почках, и редко - аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы, зуда, одышки.
Иногда у пациентов выявляются другие побочные действия препарата, и некоторые из них могут быть весьма серьезными.
При назначении препарата с лечебной целью были замечены следующие побочные эффекты:
Гиперчувствительность: симптомы местной реакции, включая реакцию век, и системной реакции, включая ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивницу и зуд.
Нервная система: головокружение, парестезия.
Органы зрения: боль в глазах, покраснение, поверхностный точечный кератит, преходящая миопия (исчезающая после отмены препарата), явления гиперкератоза век.
Кожа /слизистые оболочки: контактный дерматит, раздражение горла, сухость во рту.
Если во время приема ТРУСОПТа появляются вышеперечисленные симптомы или какие-либо другие необычные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ТРУСОПТ нельзя применять при аллергии на какой-либо из его компонентов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ
Беременные женщины и женщины, которые собираются забеременеть, должны сообщить об этом врачу. Врач решит вопрос о целесообразности применения ТРУСОПТа.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Женщины, которые кормят или собираются кормить грудью, должны сообщить об этом врачу. Врач решит вопрос о назначении ТРУСОПТа.

ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
ТРУСОПТ не рекомендуется применять у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных средствах (в том числе о глазных каплях), которые он применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта. Следует обратить особое внимание на прием больших доз аспирина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки (если пациент закапал много капель в глаза или случайно выпил содержимое флакона) необходимо немедленно обратиться к врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Перед применением ТРУСОПТа следует сообщить врачу обо всех заболеваниях, аллергических реакциях и медицинских проблемах, которые имелись или имеются у пациента.
В случае появления признаков раздражения глаз или каких-либо других глазных симптомов, таких как покраснение глаз и отек век, следует немедленно обратиться к врачу.
При подозрении на развитие аллергической реакции на ТРУСОПТ (например при появлении зуда или сыпи на коже) необходимо прекратить применение препарата и как можно быстрее связаться с врачом.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Применение у пациентов пожилого возраста:
В проведенных исследованиях эффективность и безопасность ТРУСОПТа были одинаковыми у пациентов пожилого и молодого возраста.
Применение у пациентов с выраженной почечной и печеночной недостаточностью:
Пациенты, у которых выявлены или ранее отмечались какие-либо заболевания печени и почек, должны сообщить об этом врачу.
Применение у пациентов, которые носят контактные линзы:
Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением ТРУСОПТа следует проконсультироваться у врача.
ТРУСОПТ содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы необходимо снять; не следует надевать линзы раньше, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять машиной и работать с техникой:
Некоторые возможные побочные эффекты ТРУСОПТа могут нарушать способность управлять транспортом и работать с техникой (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

ФОРМА ВЫПУСКА
2%-ный раствор (глазные капли) во флаконах по 5 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Храните при комнатной температуре (15-30°С) в защищенном от света, недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года
Нельзя использовать препарат после истечения срока, который обозначен на упаковке четырьмя цифрами после слов "ГОДЕН ДО". Две первые цифры указывают месяц, а две последние цифры - год.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
ТРУСОПТ отпускается в аптеках по рецепту врача.

В данной инструкции приведена неполная информация о ТРУСОПТе. Дополнительные сведения об этом препарате пациенты могут узнать у своего врача *.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
"Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк."

 * Врачи и фармацевты могут получить подробную информацию о ТРУСОПТе:
Представительство компании "Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк."
121059 Москва, Россия Бережковская наб., 2.


Инструкция по применению:
1. Перед использованием препарата необходимо удостовериться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена.
У невскрытых флаконов может иметься зазор между флаконом и колпачком.

Указательные       стрелки > Защитная полоска >

2. Удалить защитную полоску для того, чтобы освободить колпачок.

3. Чтобы открыть флакон, необходимо открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок.

4. Наклонить голову назад и слегка оттянуть нижнее веко вниз до появления пространства между веком и глазом.

5. Перевернуть флакон, держа большой или указательный палец в месте для нажима пальцем как показано на рисунке. Слегка нажать на флакон, чтобы одна капля попала в глаз, как предписано врачом. НЕ ДОТРАГИВАТЬСЯ ДО ГЛАЗА ИЛИ ВЕКА НАКОНЕЧНИКОМ ФЛАКОНА.

6. Повторить пункты 4 и 5 для каждого глаза, если это предписано врачом.
7. Закрыть флакон колпачком, закрутив его до плотного соприкосновения с флаконом.