ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРОПИКАМИД

Регистрационный номер:

ЛСР-000020

Торговое название препарата: Тропикамид

Международное непатентованное название:

тропикамид

Химическое название: N - этил - альфа - (гидроксиметил) - N - (4 - пиридинилметил) бензолацетамид

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав
1 мл препарата содержит:
Тропикамид 0,5 %:
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг; Тропикамид 1,0 %:
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

М-холиноблокатор

Код ATX: S01FA06

Фармакологическое действие
М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

Фармакокинетика
Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Показания к применению
Тропикамид 0,5 %:

1. для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);
2. для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

Тропикамид 1 %:
при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.

С осторожностью
Беременность, период лактации, грудной возраст.

Способ применения и дозы
Конъюктивально.
Тропикамид 0,5 %:

• Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
• Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.
• При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

Тропикамид 1 %:
для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 - 2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.
Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.

Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие
Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.

Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.

Форма выпуска
Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.
По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
К.О. Ромфарм Компани C.P.JI. Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния. 1А Eroilor Str., Otopeni - Romania
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма» 119991, Москва, Ленинский проспект, д. 32А