Инструкция
по медицинскому применению препарата

ТРИМЕТАЗИДИН

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Триметазидин

Международное непатентованное название: триметазидин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 0,02 г
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, коповидон, кальция стеарат.
оболочка - Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт, частично гидролизованныи, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство. Код АТХ: [С01ЕВ15]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией .
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
Хориоретинальные сосудистые нарушения;
Головокружения сосудистого происхождения;
Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха, болезнь Меньера).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе непереносимость лактозы; почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени, беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования - 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки).
Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения; со стороны желудочно-кишечного тракта - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.

Особые указания
На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:
Список Б.
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
ОАО «Валента Фармацевтика»
141101 Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2,