ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРИМЕКТАЛ^®

Регистрационный номер:

ЛС-000013-190210

Торговое название препарата: Тримектал^®

Международное непатентованное название:

триметазидин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Одна капсула содержит:
Активное вещество - триметазидина дигидрохлорид - 0,02 г.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), кальция стеарат.
Капсулы твердые желатиновые: желатин, вода, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, индигокармин.

Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого, крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии.

Фармакотерапевтическая группа:

антигипоксантное средство,

Код АТХ: С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазиднн быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувывёдения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде).

Показании к применению
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии).

Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
• Выраженные нарушения функции печени;
• Беременность;
• Период лактации;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 капсулы (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд), редко - диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия). Редко - головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.

Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Триметазидин не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капсулы 20 мг.

По 10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке или по 60 капсул в банке полимерной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия Юридический адрес: 196135, г. С. -Петербург, ул. Типанова, 8-100
Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. С. -Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.