ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТИМОГЕН^®

Регистрационный номер: Р N002408/01-040210

Торговое название препарата: Тимоген^®

Международное непатентованное название или группировочное (МНН): альфа-глутамил-триптофан

Химическое название: альфа-глутамил-триптофан.

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный

Состав: в одной дозе (0,1 мл) препарата
Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрий в пересчете на тимоген) - 25 мкг
Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид	- 900мкг
Бензалкония хлорид	- 10мкг
1 М раствора натра едкого	- до pH 6,5-7,5
Вода очищенная	- до 0,1мл

Описание: Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство
Код ATX L03AA

Фармакологические свойства
Тимоген - синтетический дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Показания к применению
Комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета. Профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков. Профилактика и комплексная терапия вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, дети до 1 года.

Способ применения и дозы
Местно. Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:
Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход 1 раз в сутки, от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Повторный курс Тимогена проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.

Передозировка
При 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром. В этом случае показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность химиотерапевтических средств (цитостатики, антибиотики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных препаратов в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект вызываемый большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств нивелирует иммуностиммулирующее действие препарата.

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза по 10 мл в стеклянных или полимерных флаконах закрытых пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Количество доз во флаконе не менее 80.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Список Б.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
по рецепту.

Производитель/организация принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»,
Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д.2