ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаТИМАЛИН
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Тималин.
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав: активное вещество: полипептиды тимуса - 10 мг, вспомогательное вещество: глицин - 20 мг.
Описание. Лиофилизированный порошок или аморфная масса, уплотненная в таблетку, белого или белого с желтоватым оттенком цвета,
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.
Код АТХ L03AX.
Фармакологическое действие:
Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.Показания к применению.
Иммунодефицитные состояния у взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при:инфекционных гнойных и септических процессах; стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса); острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях; нарушении регенераторных процессов; угнетении иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у онкологических больных. Противопоказания. Индивидуальная непереносимость, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводят внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс), детям до года 1 мг; 1-3 года- 1,5-2 мг; 4-6 лет - 2-3 мг; 7-14 лет - 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).
С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно, взрослым по 5-10 мг, детям 1-5 мг в течение 3-5 дней.Побочные действия. Аллергические реакции.
Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг в стеклянных флаконах вместимостью 5 мл. По 10 флаконов помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. При упаковке с растворителем по 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем помещают в пачку вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению.
Срок годности. 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей при температуре не выше + 20 °С.
Условия отпуска из аптек. По рецепту.
Производитель: ООО "Самсон-Мед»,
196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13.
Октябрь 2011 г. |