ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)

СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЯ

Регистрационноный номер:

Международное непатентованное название:

сульфацетамид.

Химическое название:
М-[(Аминофенил)сульфонил]ацетамид (в виде натриевой соли).

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

сульфацил натрия - 200г, вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, натра едкого 1М раствор (натрия гидроксид), воды для инъекций.

Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, сульфаниламид.

Код ATX: S01AB04

Фармакологические свойства:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антаганизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp, Vibrio cholerae, Clostidium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp, Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика:
Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюктиву.

Показания к применению:

Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Способ применения и дозы:

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 часа.

Побочные действия
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергическая реакция.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместное применение с прокаином и дикаином снижает бактериостатический эффект сульфацил-натрия. Несовместимость с солями серебра.

Особые указания:

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Форма выпуска:

Глазные капли 200 мг/мл. По 5 или 10 мл во флаконы из трубки стеклянной. По 5 или 10 мл в полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы-капельницы. Флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Флакон из трубки стеклянной с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 50 флаконов из трубки стеклянной или флаконов капельниц вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температур не выше 25 °С.

Условия отпуск из аптек: без рецепта.

Срок хранения:
2 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Производитель:

ООО "Компания "ДЕКО", Россия 129344, г.Москва, ул. Енисейская д.З, корп.4