ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата

СТРОФАНТИН-Г
(STROPHANTIN-G)

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Строфантин-Г

Международное непатентованное название: уабаин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Состав: 1 мл раствора содержит уабаина - 0,250 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота, натр едкий, вода для инъекций.

Описание: бесцветная прозрачная жидкость;

Фармакотерапевтическая группа: кардиотоническое средство - сердечный гликозид.

Код АТХ С01АС01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сердечный гликозид, обладает положительным инотропным эффектом, а также отрицательным хроно- и дромотропным эффектами.
При сердечной недостаточности увеличивает ударный и минутный объем сердца, улучшает опорожнение желудочков, что приводит к уменьшению размеров сердца и снижению потребности миокарда в кислороде.
Фармакокинетика:
Всасывание: эффект препарата проявляется через 2-10 минут после внутривенной инъекции, достигает максимума спустя 30-120 мин. Продолжительность действия Строфантина-Г составляет от 1 до 3 дней.
Распределение: около 40 % препарата связывается с белками плазмы крови.
Выведение: не подвергается биотрансформации, выводится с мочой в неизменном виде.

Показания к применению
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений), III и IV функционального класса; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени, перемежающая полная блокада.

С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии та-хисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце.
Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, ожирение.

Способ применения и дозы
Внутривенно медленно. Доза подбирается индивидуально в зависимости от нозологии и реакции больного на терапию. Максимальная разовая доза - 0,25 мг, суточная -1 мг. Препарат вводят в низких дозах по 0,1-0,15 мг с интервалом от 30 мин до 2 ч. При среднем темпе дигитализа-ции в период насыщения обычно вводят по 0,25 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность периода насыщения в среднем составляет 2 дня. Поддерживающая доза Строфантина-Г не превышает 0,25 мг/сут.

Побочное действие
Иногда возможны аллергические реакции. Прочие побочные эффекты в основном обусловлены передозировкой препарата или повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам.

Передозировка
Симптомы передозировки Строфантином-Г разнообразны. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, AV-блокада, желудочковые тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость. головокружение, редко - окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, ощущение мелькания мушек перед глазами, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия: очень редко спутанность сознания, синкоиальные состояния. При развитии гликозидной интоксикации препарат следует отменить; назначить больному препараты калия, парентеральное введение унитиола, симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адреностимуляторы, метилксантины, резерпин, трициклические антидепрессанты повышают вероятность развития нарушений ритма сердца.
Бета-адреноблокаторы и антиаритмические средства IA класса, верапамил и магния сульфат усиливают выраженность снижения AV проводимости.
Хинидин, метилдопа, клонидин, спиронолактон, амиодарон, верапамил, каптоприл, эритромицин и тетрациклин повышают концентрацию в крови (конкурентное снижение секреции проксимальными канальцами почек).
Глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, блокаторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и ангиотензиновых рецепторов - снижают.
Соли кальция, катехоламины, диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы картоангидразы), глюкокортикостероиды, инсулин повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Особые указания
С особой осторожностью применяют у больных с тиреотоксикозом и предсердной экстрасистолией.
С учетом малой терапевтической широты во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.
При нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика гликозидной интоксикации).
Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых больных. Особая осторожность и ЭКГ контроль требуются при нарушении AV проводимости.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 0,250 мг/мл.
Упаковка: По 1 мл в ампулах, вложенных по 10 штук вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.

Условия хранения
Список А. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-производитель
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».
Адрес: Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8