ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СТРИМОЛ

Регистрационный номер:

П N009512-100507

Торговое название: Стримол

Международное непатентованное название:

Парацетамол

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

Активные компоненты:
Парацетамол - 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, кремний коллоидный, повидон, натрия бепзоат, метил парабен, пропил парабен, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал.

Описание:
Круглые плоские со скошенным краем таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с гравировкой NP на фоне дерева на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа: анальгетическое ненаркотическое средство.

Код АТХ: [N02BE01].

Фармакологические свойства:

Парацетамол блокирует циклооксигеназу I и II только в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Возможность образования метгемоглобина- маловероятна.

Показания:
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия).
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказании:

• Повышенная чувствительность к парацетамолу.
• Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью - почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь с большим количеством жидкости по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 2 таблетки (1000 мг), суточная - 8 таблеток (4000 мг).

У пациентов с нарушениями функции печени и почек, с синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов и суточная доза должна быть уменьшена.

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Побочные действия:

• Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
• Редко - анемия, лейкопения, громбоцитопения, агранулоцитоз.
• При длительном применении в больших дозах - гепатотоксичеекое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
• Нефротоксичность (почечная колика, пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч. после передозировки и N-ацетилцистеина -через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяйся в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие:
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на центральную нервную систему. При приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Форма выпуска:

По 4, 10, 20 таблеток в блистере, по 2, 4, 6, 8, 10. 12, 14, 20 таблеток в стрипе или по 30, 60 таблеток в стеклянном или пластиковом флаконе с крышкой из полиэтилена или любою другого подходящего для этого материала.
По 1 пластиковому или стеклянному флакону, по 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 блистеров или стрипов в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды

Представительство в России/адрес организации принимающей претензии:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
Санкт-Петербург, 197022^ ул. Пр. Попова, д. 37, литер А