ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препаратаСОЛВИН
SOLVINРегистрационный номер:
Торговое название: Солвин (Solvin)
Международное непатентованное название: Бромгексин (Bromhcxine)
Лекарственная форма: таблетки по 8 мг и эликсир 4 мг/5мл
Состав:
Каждая таблетка содержит:
бромгексина гидрохлорид 8 мг
и вспомогательные вещества:
лактоза,
крахмал кукурузный,
камедь аравийская,
метилпарабен,
пропилпарабен,
краситель желтый солнечный закат,
желатин,
тальк очищенный,
кремния коллоидного двуокись,
магния стеарат.Каждые 5 мл эликсира содержат:
бромгексина гидрохлорид 4 мг
и вспомогательные вещества:
пропиленгликоль,
кислота бензойная,
кислота лимонная,
сорбита раствор,
сахарин натрия,
ментол,
ванилин,
краситель желтый солнечный закат,
эссенция ананасовая,
эссенция сладкого апельсина,
вода очищеннаяОписание. Таблетки - круглые, плоские, со скошенными краями таблетки от светло-оранжевого до оранжевого цвета с разделительной риской на одной стороне.
Эликсир светло-оранжевая прозрачная жидкость со смешанным ментоло-фруктовым запахом.Фармакотерапевтическая группа:
Муколитическкое средство [R05CB02].Фармакологические свойства:
Фармакодинамика: Препарат оказывает, муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Фармакокинетика: при приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - около 80%. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метабозизируется до амброксола. Т1/2 - 15 часов (вследствие медленной обратимой диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.Показания к применению
Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз. туберкулез, пневмония, трахеобронхит. обструктивный бронхит, бронхоэктазы. эмфизема легких, пневмокониоз). травмы грудной клетки.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; в том числе к лактозе. беременность; период лактации; язвенная болезнь желудка; детский возраст до 3-х лет (для таблеток) Если какой-либо из указанных случаев относится к Вам. проконсультируйтесь об этом с врачом еще до начала приема препарата Способ применения и дозы
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения - от 4 до 28 дней.
Таблетки:
Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в день; детям от 3 до 5 лет - 2 мг 3 раза в день, от 6 до 14 лет - 4-8 мг 3 раза в день.
Детям до 6-летнего возраста рекомендуется принимать эликсир бромгексина.
Эликсир:У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки. облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Возраст пациента Доза, чайные ложки Дети
до 2-х лет1/2 от 2 до 6 лет 1/2-1 от 6 до 14 лет 1-2 Подростки (начиная с 14 лет) и взрослые 2-3 Побочные действия
Редко, при длительном приеме препарата возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.). повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.
Если у Вас появляются подобные или другие, не указанные выше симптомы, проконсультируйтесь с врачом о дальнейшем приеме препарата!Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Солвин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний Солвин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Солвин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин. окситетрациклин) в легочную ткань.
Совместное применение Солвина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами. фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Солвин не совместим со щелочными растворами.
Перед началом приема Солвина проконсультируйтесь с врачом, если принимаете другие лекарственные препараты.Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).Особые указания
Солвин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета; желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.Форма выпуска
Таблетки - стрипы или блистеры по 10 таблеток.
Эликсир - 60 или 120 мл во флаконах из янтарного стекла с мерным колпачком.Условия хранения
Таблетки: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С
Эликсир: В защищенном от света мести при температуре не выше 25С.
Беречь от детейСрок годности
Таблетки - 4 года.
Эликсир - 3 года
Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.Производитель:
Ипка Лабораториз Лимйтед, Индия 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India 48,
Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия
Представительство в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис. 233-235
Октябрь 2011 г. |