ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СИНКАПТОН
(SYNKAPTON)

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название: Синкаптон

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав: 1 таблетка содержит в качестве активных веществ: эрготамин тартрат 1 мг, кофеин 100 мг, дименгидринат 25 мг, вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, поливидон, желатин, авицел, тальк, виннокаменная кислота, магния стеарат, гуммиарабик, титана диоксид, сахароза, хинолин желтый, пунцовый Е 124, индиготин Е 132, крахмал рисовый.

Описание
Таблетки покрытые сахарной оболочкой, красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомигренозное средство.

Код ATX: [N02CA72]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: эрготамин тартрат - повышает тонус экстракраниальных сосудов, расширенных во время мигренозной атаки, устраняет головную боль; кофеин - усиливает всасывание эрготамина в кишечнике и также повышает тонус экстракраниальных сосудов, дименгидринат - подавляет центр рвоты.
Терапевтический эффект развивается через 30 минут и длится 3-6 часов.
Фармакокинетика
Эрготамин тартрат медленно и не полностью всасывается из кишечника: при пероральном приеме 2 мг в плазме отмечается концентрация 0,36 нг/мл, одновременный прием кофеина повышает концентрацию в плазме до 0,7 нг/мл. Период полувыведения эрготамина из плазмы составляет 2 часа, 90% его метаболитов экскретируются с желчью.
Кофеин быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1 час, период полувыведения из плазмы составляет 3-7 часов. Выводится с мочой в виде метаболитов.
Дименгидринат хорошо всасывается при пероральном приеме, период полувыведения из плазмы составляет 5-8 часов. Дименгидринат метаболизируется в печени, выделяется с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению: Купирование приступа мигрени.

Противопоказания: гиперчувствительность к одному из компонентов, нарушения периферического кровообращения, облитерирующий эндартериит, заболевания коронарных сосудов, эпилепсия, глаукома, гипертрофия предстательной железы, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, детский возраст до 6 лет, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая большим количеством воды.
Для детей старше 12 лет и взрослых - при первых признаках мигрени принимают 1 таблетку. Если улучшение не наступает, то принимают еще 1 таблетку через 30 минут. Прием препарата можно повторять через каждые 30 минут до максимальной суточной дозы 4 таблетки. При установленной ранее индивидуальной суточной дозе она может быть назначена в один прием при появлении признаков мигрени. Недельный прием не должен превышать 10 таблеток.
Для детей от 6 до 12 лет - 1/2 таблетки.

Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.

Побочное действие: сонливость, повышенная утомляемость.
Возможны запор, аллергические реакции, мидриаз, периферическая вазоконстрикция, чувство холода в конечностях, парестезии, боль за грудиной.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия, зуд кожи, потеря чувствительности, боль в конечностях (ишемия), головокружение, угнетение дыхания.
Лечение передозировки: промывание желудка раствором сульфата натрия, прием активированного угля, контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений, ингаляция кислорода, при артериоспазме - внутривенное введение вазодилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Совместное применение Синкаптона. седативных и снотворных средств усиливает эффективность. Совместное применение Синкаптона с тролеандомицином, макролидами, бета-адреноблокаторами приводит к усилению вазоконстрикции. Дименгидринат может маскировать ототоксичность аминогликозидов при их совместном приеме.
Синкаптон снижает эффективность гепарина, фенотиазина.

Особые указания:
Больной должен иметь препарат постоянно при себе, особенно в ситуациях, провоцирующих мигренозный приступ: менструация, колебания погоды, напряжение зрения, применение других препаратов (пероральные контрацептивы), продуктов (кофе, сыр, шоколад). Важно успеть принять препарат в продромальной фазе, а не после развившейся мигренозной атаки.
Применяется только для купирования мигренозного приступа, а не для длительного лечения. После недельного применения препарата необходимо сделать перерыв. Если мигренозные приступы частые, то необходимо согласовывать кратность приема препарата с лечащим врачом.

Форма выпуска: 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток покрытых оболочкой, с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения: При температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Предприятие-производитель
Маг. Др. Тилл Штралльгофер ГмбХ произведено Роеш & Хандель, Австрия.
Austria, Wein, St.Veit-Gasse 56.