ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РЕТАСОЛ^®

Регистрационный номер:

Р N001836/01-190210

Торговое название: Ретасол^®

МНН или группировочное название: изотретиноин.

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения.

Состав:

Активное вещество: изотретиноин 0,25 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бутил гидроксианизол, пропи-ленгликоль, этанол (спирт этиловый) 95 % до 1 мл.

Описание: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета со слабым специфическим запахом этанола.

Фармакологическая группа: средство лечения угревой сыпи

Код ATX: (D10A01)

Фармакологические свойства
Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А. Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов, гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию.
За счет этого уменьшается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. Раствор оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Показания к применению
У взрослых и подростков старше 11 лет папуло-пустулезная и комедональная формы угрей обыкновенных, розацеа (при небольшом количестве высыпаний), периоральный дерматит, нерезко выраженный себорейный дерматит. После отмены ретиноидов, применявшихся внутрь или ректально, возможно использование препарата Ретасол с целью поддержания достигнутого клинического эффекта.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Применять с осторожностью при хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности.

Беременность и период лактации
Противопоказан во время беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы
Раствор наносят ватным тампоном на предварительно очищенную кожу (после умывания или протирания тоником, не содержащим алкоголя) 2 раза в день. Продолжительность лечения - 4-12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочные эффекты
На первой неделе лечения возможно возникновение реакции обострения - появление новых высыпаний, зуда, отечности, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до ее стихания. В отдельных случаях наблюдается непереносимость препарата - в первый-второй день применения появляются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Передозировка
При длительном применении возможны явления передозировки: покраснение и шелушение кожи в местах нанесения препарата, хейлит. Явления передозировки быстро проходят после отмены препарата и применения местных глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ре-гиноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А. Действие раствора ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также при местном применении глюкокортикостероидов.

Особые указания
Не рекомендуется наносить раствор на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки.

Форма выпуска
Раствор для наружного применения 0,025% по 10, 15, 20, 30 и 50 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 22°С, недоступном для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:

ЗАО "Ретиноиды", 111123, Москва, ул. Плеханова, д. 2/46 стр.5.