ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ПРОКСОФЕЛИН

Регистрационный номер:

ЛСР-002629/07-070907

Торговое название препарата: Проксофелин

Химическое рациональное название:
Проксодолол: 5- [2-(3 -трет-бутиламино-2-гидроксипропокси) феноксиметил]-3-метил -1,2,4 - оксадиазола гидрохлорид.
Клонидина гидрохлорид (клофелин): 2-(2,6-дихлорфениламино) -2-имидазолина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

1 мл раствора содержит:
Активные вещества:
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид (проксодолол). Клонидина гидрохлорид (клофелин) - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензетония хлорид, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат (или лимонной кислоты в пересчете на лимонной кислоты моногидрат), натрия цитрата пентасесквигидрат, вода для инъекций - 2,5 мг.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

противоглаукомное средство.

Код ATX: S01EX.

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие. Клофелин и проксодолол снижают внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги и увеличения её оттока. Эффект наступает через 15-30 мин после инстилляции, достигает максимума через 2-6 часов и сохраняется 24 часа. Не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка.

Показания к применению
Проксофелин применяют для снижения внутриглазного давления у больных различными формами глаукомы (открытоугольной, закрытоугольной, вторичной в случае недостаточного эффекта монотерапии проксодололом или клофелином. При закрытоугольной глаукоме препарат применяют в комбинации с миотиками.

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• бронхиальная астма;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• хроническая сердечная недостаточность;
• брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада II-III ст.;
• артериальная гипотензия;
• беременность;
• детский возраст (достаточного опыта применения препарата у детей нет).

С осторожностью
Сахарный диабет 1 типа, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Применение при беременности и в период лактации
В период беременности необходимо сопоставлять пользу для матери и риск для плода и новорожденного. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому в период лактации, на время лечения, рекомендуется отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле 2 раза в сутки. Применяют в виде монотерапии и в сочетании с пилокарпином, который закапывают 1-3 раза в сутки.

Побочное действие:

В единичных случаях возможны: снижение артериального давления, замедление сердечного ритма, сухость во рту, сонливость, слабость, головокружение, но в меньшей степени, чем от применения одного клофелина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление.
При одновременном назначении системных альфа или бета-блокаторов возможно усиление гипотензивного действия.

Особые указания:

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 минут после инсталляции препарата.
Пациентам, у которых после инсталляции временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
Тюбик-капельницы необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тюбик-капельницы к глазу.

Форма выпуска
Капли глазные. 1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.
1, 2 или 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона с перегородками или без перегородок.
5 мл или 10 мл во флакон-капелышцы полимерные. 1 или 2 флакон-капелышцы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капелышцы в пачку из картона.

Условия хранения:

Список А. Хранить при температуре не выше 15 °С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.