ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ПОРТАЛАК^® / PORTALАК^®

Регистрационный номер:

П N015059/01-051108

Торговое название препарата: ПОРТАЛАК^®

Международное непатентованное название:

Лактулоза

Лекарственная форма:

Сироп

Состав:

100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы концентрата.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Описание: прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство.

Код ATX: A06AD11

Фармакологические свойства:

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са²⁺, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 - 50 %, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24-48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.
Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3 % принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.

Показания к применению:

• запор (в т.ч. хронический)
• необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период)
• дисбактериоз кишечника
• Печеночная энцефалопатия
• печеночная прекома и кома (лечение и профилактика) гипераммониемия;
• энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;
• синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.

Способ применения и дозы:

Дозу препарата подбирают индивидуально.
При лечении запоров и для размягчения стула:

	начальная доза (три дня)	продолжение лечения
Дети до 1 года	5 мл сиропа (1 чайная ложка)	5 мл сиропа (1 чайная ложка)
дети от 1 года до 6 лет	5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки)	5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки)
дети от 7 до 14 лет	15 мл сиропа (1 столовая ложка)	10 мл сиропа (2 чайные ложки)
взрослые	15-45 мл сиропа (1-3 столовые ложки)	15-30 мл сиропа (1-2 столовые ложки)

Препарат лучше принимать утром во время или после еды, однократно или разделяя на два приема. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приема препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения при запорах составляет от 4 недель до 3-4 месяцев.
При лечении печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы: 30-50 мл сиропа (2-3 столовые ложки) три раза в день.
В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30-45 мл сиропа каждые 1-2 часа для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая ее индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза в день.
При лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника:
Препарат назначают во время или после еды, 2 - 4 раза в сутки.

	Разовая доза
Дети до 1 года	1,5-3 мл сиропа
Дети от 1 года до 3 лет	3 мл сиропа
Дети от 3 до 7 лет	5 мл сиропа (1 чайная ложка)

Взрослые и дети старше 7 лет 5 - 10 мл сиропа (1-2 чайные ложки)
Продолжительность лечения составляет 10-14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами.

Побочное действие:

Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы. Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1 -2 дня. Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).
При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Передозировка:

Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых б толстом кишечнике создастся нсолагоирилшал среди (например, препараты, содержащие месалазин). Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Особые указания и меры предосторожности:
Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
В связи с присутствием в препарате незначительных количеств Сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Форма выпуска:

Сироп 667 мг/мл.
По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

БЕЛУПО лекаоства и косметика д.д., Республика Хорватия, Копривница, ул.Даница, 5.
Претензии потребителей направлять в адрес ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВА В РОССИИ:
119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72