ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препаратаПИКАМИЛОН®
Регистрационный номер:
Р N000659/01-020309Торговое название препарата: Пиканоил®
Международное непатентованное название:
никотиноил гамма-аминомаслянная кислота
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
активное вещество - никотиноил гамма-аминобутират натрия - 20 мг или 50 мг,
вспомогательные вещества - крахмал картофельный, магния гидроксикарбонат, сахар, кальция стеарат, тальк.Описание:
таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.Код ATX [N06BX].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, ингибирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.Фармакокинетика.
Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения - 0,51 часа.Показания к применению
Комплексная терапия ишемических нарушений мозгового кровообращения легкой и средней тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояния после черепно-мозговых травм, лечение хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических. постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).
В составе комплексной терапии для профилактики мигрени. В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным давлением, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза. В урологической практике (у детей старше 3 лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания) для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
В комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации, дети до 3 лет.Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза - 0,02-0,05 г 2-3 раза в сутки, суточная доза-0,06-0,15 г. Курс лечения - 1-2 мес. Повторный курс - через 5-6 мес. Для профилактики приступов мигрени по 0,05 г 3 раза в день, для купирования приступа -0,1 г однократно.
Депрессивные состояния позднего возраста - 0,04-0,2 г/сут за 2-3 приема, оптимальная дозировка - 0,06-0,12 г/сут, в течение 1.5-3 мес.
В качестве антиастенического и анксиолитического средства - по 0,04-0,08 г/сут. при необходимости - до 0,2-0.3 г/сут, в течение 1-1.5 мес.
При алкоголизме в период абстиненции - 0,1 -0,2 г/сут, коротким курсом 6-7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции - суточная доза 0,04-0,06 г в течение 4-5 нед.
Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках - 0,06-0,08 г/сут в течение 1-1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе, в течение 2 недель тренировочного периода.
При первичной открытоутольной глаукоме - по 0,05 г 3 раза в день, в течение 1 месяца. При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва первые 12 дней пикамилон вводят внутримышечно, затем внутрь по 0,02-0,05 г 3 раза в день в суточной дозе 0,06-0,015 г в течение 1 мес.
При расстройствах мочеиспускания: 0,02 г 2-3 раза в день (для детей от 3 до 10 лет); 0.05 г 2 раза в день (для детей от 11 до 15 лет), 0,05 г 3 раза в день (для пациентов старше 15 лет). Курс лечения 1 месяц.Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота. раздражительность, тревога, возбуждение.Передозировка
Усиление выраженности симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Укорачивает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.Форма выпуска
Таблетки по 20 мг или 50 мг. 30 таблеток в полимерной банке. Банка с инструкцией по применению в пачку из картона.Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.Условия хранения
Список Б В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°Условия отпуска из аптек
по рецептуПроизводитель
ЗАО "НПК ЭХО". Россия, 117246, Москва, Научный проезд, 14а, стр.3.
Октябрь 2011 г. |