ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ПЕРМИКСОН

(PERMIXON^®)

Регистрационный номер: П N012687/02-300707

Торговое название: ПЕРМИКСОН

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой; капсулы

Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Сереноа ползучей плодов экстракта липидостеролового - Serenoa repens - (LSESR) - 80 мг.
Вспомогательные вещества: магния карбонат, коллоидный кремнозем, каолин, пшеничный крахмал, метилированный казеин, поливидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, индиго кармин, хинолиновый желтый, глицерин.
1 капсула содержит:
Активное вещество: Сереноа ползучей плодов экстракта липидостеролового - Serenoa repens - (LSESR) - 160 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 10000
Капсула (основание и крышечка) № 1 состоит: титана диоксид, индиго кармин, железа оксид желтый, желатин.

Описание: Таблетки зеленого цвета. Капсулы светло-зеленого цвета. Содержимое капсулы - пастообразное вещество зеленоватого цвета с характерным запахом. Размер капсулы № 1.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения
Код ATX G04CX02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Пермиксон обладает комплексным действием на патогенез и симптоматику доброкачественной гиперплазии простаты, что обусловлено взаимодополняющими эффектами составных ингредиентов этого растительного экстракта. Пермиксон оказывает антиандрогенный, противовоспалительный, противоотечный и антипролиферативный эффекты, избирательно проявляющиеся на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в крови, не вызывает ухудшения половых функций, либидо, потенции и не изменяет уровень сывороточного ПСА (простатоспецифического антигена). Местный антиандрогенный эффект Пермиксона связан с ингибицией фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов, отвечающего за превращение тестостерона в предстательной железе в его активную форму - дигидротестостерон, и уменьшением связывания последнего со специфическими рецепторами. Уменьшение образования дигидротестостерона влечет за собой снижение дальнейшего роста объема простаты.
Местное противовоспалительное действие обусловлено влиянием липидостеролового экстракта сереноа ползучей на основные медиаторы клеточного воспаления - тормозит активность фосфолипазы А2, циклооксигеназы и липооксигеназы. Пермиксон в течение первых недель лечения уменьшает капиллярную проницаемость и сосудистый стаз, снимает отек и воспаление простаты, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, подобно альфа-блокаторам улучшает показатели уродинамики. Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического) и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста и последующем уменьшении объема предстательной железы. Указанные свойства препарата способствуют, с одной стороны, уменьшению патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспусканий. С другой стороны, Пермиксон способствует торможению дальнейшего роста и объема предстательной железы.

Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы I и II стадии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы
Внутрь по 160 мг (2 таблетки или 1 капсула) 2 раза в сутки или однократно утром, не разжевывая, во время еды. Продолжительность курса лечения должна составлять не менее 3 месяцев.
Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом конкретном случае на основе диагностического обследования.

Побочное действие
В отдельных случаях возможно появление тошноты, изжоги, гастралгии, обычно проходящие при приеме препарата во время еды. В редких случаях — аллергические реакции.

Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг; капсулы 160 мг.
4 блистера из ПВХ/алюминиевой фольги по 15 таблеток (60 таблеток) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению;
по 15 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности
Таблетки-5 лет. Капсулы — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
«Pierre Fabre Medicament Production»
Progipharm, 45500 GIEN, FRANCE
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн»
Прогифарм, 45500 Жиен, Франция