ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ПАНКРЕАЗИМ

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ПАНКРЕАЗИМ

Международное непатентованное или группировочное название: панкреатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества панкреатина- порошка 240 мг^что соответствует активности, не менее:
- 5600 амилолитических ЕД FIP
- 8000 липолитических ЕД FIP
- 370 протеолитических ЕД FIP
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая/коллидон CL, магния стеарат, метакриловая кислота - этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 % (колликоат МАЕ 30 ДП), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид, кислотный красный 2 С.

Описание:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, розового цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ: А09АА02

Фармакологическое действие
Фамакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеродов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хроническое воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случаях погрешностей в питании;
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: обычно по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.
Дети - по назначению врача. Разовые дозы для детей: 3-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При использовании высоких доз у больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка
Симптомы: гиперурикзурия, гиперурикемия. У детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
2, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ЗАО «Технолог»
20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Зализняка, 3.