Лекарства по наименованию
А   Б   В   Г   Д   Е   Ж   З   И   Й   К   Л   М   Н   О   П   Р   С   Т   У   Ф   Х   Ц   Ч   Ш   Э   Ю   Я   
  

  Отирелакс (")

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ОТИРЕЛАКС

Регистрационный номер.

Торговое название.
Отирелакс

Международное непатентованное название.
нет

Лекарственная форма.
Капли ушные.

Состав.
1 г препарата содержит:
Активные вещества: феназон 40 мг; лидокаина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат, этанол 96 %, глицерол, вода очищенная, натрия гидроксид раствор 1 М.

Описание.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа.
Противовоспалительное средство.

Код АТХ: [S02D]

Фармакологические свойства.
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания.
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:

  • наружном отите;
  • в комплексной терапии среднего отита с неповрежденной барабанной перепонкой;
  • баротравматическом отите.

    Противопоказания.

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • перфорация барабанной перепонки;
  • повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
  • С осторожностью.
    Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

    Беременность и период лактации.
    Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы.
    Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

    Курс лечения не должен превышать 10 суток.

    Побочное действие.
    Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода, слабые болевые ощущения во время применения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
    В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

    Особые указания.
    Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

    После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

    При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

    Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

    Форма выпуска.
    Капли ушные.

    По 17,1 г (15 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 15 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Срок годности.
    3 года.

    Условия хранения.
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек.
    По рецепту.

    Производитель.
    К.О. Ромфарм Компани C.P.J1.

    Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

    ООО «Ромфарма»

    117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 425.

    Отирелакс
    Октябрь 2011 г.