ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ОТИРЕЛАКС

Регистрационный номер.

Торговое название.
Отирелакс

Международное непатентованное название.
нет

Лекарственная форма.
Капли ушные.

Состав.
1 г препарата содержит:
Активные вещества: феназон 40 мг; лидокаина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат, этанол 96 %, глицерол, вода очищенная, натрия гидроксид раствор 1 М.

Описание.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа.
Противовоспалительное средство.

Код АТХ: [S02D]

Фармакологические свойства.
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания.
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:

наружном отите;

в комплексной терапии среднего отита с неповрежденной барабанной перепонкой;

баротравматическом отите.

Противопоказания.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

перфорация барабанной перепонки;

повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

С осторожностью.
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

Беременность и период лактации.
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы.
Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Курс лечения не должен превышать 10 суток.

Побочное действие.
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода, слабые болевые ощущения во время применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания.
Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Форма выпуска.
Капли ушные.

По 17,1 г (15 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 15 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель.
К.О. Ромфарм Компани C.P.J1.

Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

ООО «Ромфарма»

117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 425.