ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Ортофер^®

Регистрационный номер:

002288/01- 2003

Торговое название: Ортофер^®

Международное непатентованное название (МНН): Диклофенак

Лекарственная форма:

мазь

Состав:

Активное вещество: натрия диклофенак - 2,0 г;
Вспомогательные вещества -АРЕСПОЛ, карбомер, бензилбензоат, нипагин, пропиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты (нипазол), Твин-80, вода очищенная. Описание: Однородная мазь белого с серовато-кремовым оттенком цвета. Химическое название. 2-[(2,6-Дихлорфенил)амино]бензолуксусная кислота (в виде натриевой соли)

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М02АА15

Фармакологическое действие.
Оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Водно-спиртовая основа - дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Показания.
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания.
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (в фазе обострения), "аспириновая" астма, нарушение кроветворения, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), период лактации, нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст.

Режим дозирования.
Наружно. Мазь - 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Курс лечения - 7-14 дней. Мазь - 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.

Побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (зуд кожи, эритематозная и уртикарная кожная сыпь, жжение, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок), экзема, фотосенсибилизация.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности - системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (гастралгия, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ЖКТ кровотечение, повышение активности "печеночных" трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без желтухи).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, тревожность, "кошмарные" сновидения, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны ССС: сердцебиение, боль в груди, аритмии; повышение артериального давления.

Передозировка
При наружном применении мази передозировка маловероятна. Однако при нанесении мази на обширные участки кожи и при длительном применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.

Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо взаимодействиях мази Ортофер^® с другими лекарственными средствами.

Особые указания.
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Применять только как наружное средство.

Форма выпуска
По 20, 30 г препарата в тубы.

Условия хранения
В сухом прохладном и недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года 6 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача

Производитель
ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", 117105, Москва, ул. Нагатинская, 1, тел/факс 1110136