Лекарства по наименованию
А   Б   В   Г   Д   Е   Ж   З   И   Й   К   Л   М   Н   О   П   Р   С   Т   У   Ф   Х   Ц   Ч   Ш   Э   Ю   Я   
  

  Окумол (")
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ОКУМОЛ

Регистрационный номер: П N013170/01-220108

Торговое название препарата: Окумол

Международное непатентованное название (МНН): Тимолол

Химическое название: (S)-1,-1-диметилэтил/амино-3-[(4-морфолино-1,2,5-тиадиазол-3-ил)окси]-2-пропанол гидроген(Z)-бутенедионат

Лекарственная форма: капли глазные

Состав: Каждые 5 мл раствора содержат:
Окумол 0,25%
Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентный тимололу 12,5 мг
Окумол 0,5%
Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентный тимололу 25,0 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат; натрия дисульфит, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор
Код ATX S01ED01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении снижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослого.

Показания к применению
Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания
Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 1 года.
Применение с осторожностью хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, легочная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов, артериальная гипотензия, синоатриальная блокада.

Беременность и лактация
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25% 1 раз в день.

Побочное действие
Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При ^ применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛC (нейролептиками) и анксиолитическими JIC (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).

Особые указания
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала ^ терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания* быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч. после закапывания в глаз.
Во время лечения следует избегать ношения мягких контактных линз из-за содержания в растворе консерванта бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии - за 48 ч препарат отменить.

Форма выпуска
Капли глазные 0,25% и 0,5%. По 5 мл или 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена, завинчивающийся пластиковой пробкой. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
2 года. После вскрытия упаковки препарат годен к употреблению в течение 1 месяца при хранении при комнатной температуре. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше + 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
"Wave Pharmaceuticals Ltd" («Вейв Фармасьютикалс Лтд»), Индия.

Эксклюзивный дистрибьютор
ЗАО «Вэйнс», 123100, Москва, ул. Мантулинская, д.7,

Окумол
Октябрь 2011 г.