ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ОКСИКОРТ
(OXYCORT)

Регистрационный номер

Торговое (патентованное) название
Оксикорт

Международное непатентованное название нет

Лекарственная форма
Мазь

Состав
1 грамм мази содержит:
Активное вещество: Окситетрациклина гидрохлорид - 30,0 мг Гидрокортизона ацетат - 10,0 мг
Вспомогательные вещества: вазелин белый до 1,0 г.

Описание
Жирная мазь желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и глюкокортикостероидное средство

Код АТС
D07CA01

Фармакологическое действие
Оксикорт - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия гидрокортизона и окситетрациклина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Окситетрациклин: антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие путем торможения трансляции в процессе синтеза белка в микробных клетках.
Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.) микроорганизмов, а также Rickettsia spp., Chlamidiaceae, Mycoplasma, Actinomyces, Mycobacterium spp., Spirochaetaceae.
Гидрокортизон - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное действия. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает количество и стабилизирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. В терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.

Фармакокинетика
После нанесения мази Оксикорт на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Окситетрациклин при местном нанесении на кожу практически не всасывается и не оказывает системного действия, незначительное его кол-во после резорбции подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.
Гидрокортизон проникает в эпидермис, может незначительно всасываться из кожи в организм и оказывать системное действие. Всасывание гидрокортизона из кожи увеличивается при частом применении, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица или в области кожных складок, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру. Всасывание гидрокортизона из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых и отмечается более высокая предрасположенность к системному действию гидрокортизона, чем у взрослых. Поэтому у детей препарат следует применять на ограниченных участках кожи и, по возможности, коротким курсом. Кумуляция гидрокортизона в коже, в месте применения, увеличивается при частом нанесении препарата. Метаболизируется гидрокортизон непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции в общий кровоток - биотрансформируется в печени. В крови 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. В виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится с мочой и в малом количестве с желчью.

Показания к применению

бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к окситетрациклину флорой (стрептококковые, стафилококковые и смешанные), осложненные развитием местных аллергических реакций:
    - импетиго;
    - пиодермия (стрептококковая, стафилококовая);
    - буллезный и эксфолиативный дерматит новорожденных;
    - инфицированная опрелость;
    - фолликулит;
    - фурункул, фурункулез;
    - карбункул;
    - рожа.

аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции (стрепто-, стафило дермией):
    - дерматит (в т.ч аллергический, контактный, профессиональный, солнечный);
    - зудящие дерматозы, пруриго;
    - экзема, в т.ч. у детей;
    - атопический дерматит (распространенный нейродермит);
    - себорея;
    - крапивница;
    - эритродермия;
    - псориаз;
    - почесуха;
    - многоформная эритема;

ожоги 1-П степени;

обморожения;

укусы насекомых;

варикозные язвы голени.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Вирусные заболевания кожи, туберкулез, сифилис, дерматомикозы, новообразования и предраковые заболевания кожи, розацеа и периоральный дерматит, кожные реакции после вакцинации.

Способ применения и дозы
Наружно.
Обычно мазь наносят тонким слоем на очаг поражения 2-3 раза в день; возможно использование марлевой окклюзионной повязки. Курс лечения -1-2 недели. У детей (особенно до 2-х лет) применяют на ограниченных участках кожи коротким курсом (в течение 5-7 дней).

Побочное действие
Очень редко может появиться зуд, сыпь и раздражение кожи. Иногда возможно присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к окситетрациклину микроорганизмами. При длительном использовании на лице возможно появление стероидных угрей, телеангиоэктазий, стрий, атрофии кожи.

Передозировка
Передозировка отмечается крайне редко. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности - системные побочные эффекты глюкокортикостероида. При отмене препарата явления передозировки самостоятельно проходят.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует планировать других видов иммунизации во время лечения, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. При неправильном и длительном применении препарата на обширных кожных поверхностях, особенно с использованием окклюзионных повязок и возможной резорбции препарата в общий кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Препарат нельзя применять местно вместе с препаратами свинца и серебра из-за их взаимной инактивации с окситетрациклином.

Особые указания
Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза. При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожных складках, лечение должно быть коротким.
Применение у детей:
У детей (особенно до 2-х лет) применять с осторожностью, на ограниченных участках кожи и, по возможности, коротким курсом.
Применение у беременных и кормящих женщин:
Не рекомендуется применять у беременных и кормящих женщин, особенно при длительном использовании и на обширных участках кожи.

Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска
Мазь по 10 г в тубах алюминиевых. Каждая туба помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С.
В местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года.
Препарат не использовать по истечении даты годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Название и адрес производителя
Фармацевтический завод "Jelfa" А.О. 58-500 Jelenia Gyra ul. W.Pola 21, Польша
Представительство Фармзавода «Ельфа» А.О. в России
Москва, Проспект Мира, д. 74 , стр. 1, офис 92.