ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Ноноксинол (Nonoxinol)

Регистрационный номер:

Торговое название: Нопоксипол

Международное непатентованное название: Ноноксинол

Химическое рациональное название:
Моно(пара-нонилфениловый) эфир полиэтиленгликоля

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав:
Активное вещество: Ноноксинол-9 - 120 мг;
Вспомогательные вещества: D-, L-Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).

Описание:
Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапсвтическая группа: контрацептивное средство для местного применения.

Код ATX: G02BB.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Нопоксипол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании поноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную миклофлору и слизистую влагалища.
При использовании суппозитория концентрация поноксинола во влагалище составляет в среднем 1-1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности.
Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 мин после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.
При применении препарата не образуется пена.
Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике поноксинола у человека отсутствуют.

Показания:
Местная контрацепция.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозия шейки матки; сальнингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.

Беременность и лактация:
При беременности не применяется.
Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:
Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1.час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий по той же схеме. После полового акта в течение 6 ч не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.

Побочное действие:
Редко - дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера.
Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагиналыюго введения.

Особые указания:
При появлении зуда использование препарата следует прекратить.
При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается.
Возможно использование в сочетании с презервативом.

Форма выпуска:
Суппозитории вагинальные 120 мг.
Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев.
По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не использовать после срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Производитель:
Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Германия
Industriestrabe 10-12, Rosbach
Упаковано: ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская обл., Домодедовский р-н, д. Судаково, д/о «Лесное».